2014年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南推荐意见.docxVIP

2014年欧洲肝病学会丙型肝炎治疗指南推荐意见　2014年４月，欧洲肝病学会（EASL）在线发表了最新的《丙型肝炎治疗指南》。作者对指南的推荐意见部分进行翻译，以供各位同行参考。推荐意见的建议等级见表１。表1 建议等级建议等级注释标记高进一步研究不可能改变评估置信度A中进一步研究可能影响评估置信度并改变评估结果B低进一步研究极可能影响评估置信度并改变评估结果，但评估结果如何改变并不确定C推荐强度强影响建议强度的因子包括证据质量、推定患者重要的结果及成本1弱偏倚和价值的多样性或有更多的不确定性；推荐建议不可靠、成本或资源消耗更高2１急性和慢性丙型肝炎的诊断1.1　抗HCV是诊断HCV感染的一线检测指标（A1）。1.2 对于疑似急性丙型肝炎或免疫力低下的患者，HCV RNA检测应列入初始评估的一部分（A1）。1.3 如果抗HCV阳性，应采用敏感的分子学方法测定HCV RNA（A1）。1.4 抗HCV阳性，HCV RNA阴性的人群，应在３个月后复查HCV RNA以确认是否真正康复（A1）。2 HCV治疗的目标和终点2.1　治疗目标是清除HCV感染，预防肝硬化、失代偿期肝硬化，肝细胞癌（HCC）和死亡。治疗终点是治疗结束12和24周后使用敏感方法检测不到HCV RNA（＜15 IU/ml）［即：持续病毒学应答（SVR）］（A1）。2.2　对于肝硬化患者，清除HCV以降低失代偿的发生率，减少出现HCC的风险。对于这类患者，应持续监测HCC的发生（A1）。3 治疗前评估3.1 应确立HCV感染与肝病之间的因果关系（A1）。3.2 应评估共患疾病对肝病进展的影响，实施合适的干预措施（A1）。3.3 治疗前应评估肝病的严重程度。明确肝硬化的诊断尤为重要，因为其预后不同、治疗方案也须作相应调整（A1）。3.4 可采用无创性方法评估肝纤维化程度，对有其他不确定或潜在病因的患者，可进行肝活组织检查（A1）。3.5 HCV RNA定量检测应采用敏感方法进行（最低检测下限＜15 IU/ml）（Ａ１）。3.6 启动治疗前，应评估HCV基因型和基因1亚型（1a／1b），以确定治疗方案的选择（A1）。3.7 白细胞介素（IL）28B基因型在新的直接抗病毒药物（DAA）治疗丙型肝炎中没有作用（A1）。４　治疗适应证4.1 HCV所致的代偿性疾病的所有初治或经治患者，均应考虑治疗（A1）。4.2 显著肝纤维化的患者（META VIR评分为F3～F4），应尽早治疗（A1）。4.3 中度肝纤维化的患者（META VIR评分为F2），也应考虑治疗（A2）。4.4 无或轻度肝纤维化的患者（META VIR评分为F0～F1），治疗的指征和时机应当个体化（B1）。4.5 等待肝移植的失代偿期肝硬化患者应当采取无干扰素，最好无利巴韦林的其他治疗方案（A1）。5 慢性丙型肝炎的治疗5.1 基因1型HCV治疗5.1.1 基因1型（方案1）5.1.1.1 基因1型的丙型肝炎患者，可每周用聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合每日用利巴韦林（按体质量给量）（体质量＜75 kg的剂量为1000 mg/d，体质量≥75 kg的剂量为1200 mg/d，以下简写为“＜75 kg：1000 mg/d，≥75 kg：1200 mg/d”联合Sofosbuvir（400 mg/d）治疗12周（A1）。5.1.2 基因1型（方案2）5.1.2.1 基因1型的患者，可用PEG-IFNα/周联合利巴韦林（＜75 kg：1000 mg/d，≥75 kg：1200 mg/d）和Simeprevir（150 mg/d）治疗（A1）。5.1.2.1 治疗基线时，通过直接测序方法检测到NS3蛋白酶序列Q80K的基因1亚型患者，不采用该联合方案（A2）。5.1.2.3　Simeprevir应该联合PEG-IFNα和利巴韦林治疗12周。对于初治和复发（包括肝硬化）患者，应该追加PEG-IFNα联合利巴韦林治疗12周（总疗程为24周）。对于之前部分应答、无应答（包括肝硬化）患者，则应追加PEG-IFNα联合利巴韦林治疗36周（总疗程为48周）（B1）。5.1.2.4 治疗期间应监测HCV RNA。治疗4、12或24周，如果HCV RNA≥25 IU/ml，则应停止治疗（Ａ2）。5.1.3　基因1型（方案3）5.1.3.1　对于基因１型中１ｂ亚型的患者，可用PEG-IFNα／周联合利巴韦林（＜75 kg：1000 mg/d，≥75 kg：1200 mg/d）和Daclatasvir（60mg/d）治疗24周（B1）。5.1.3.2　考虑仅为初步数据，尚有待正在进行的大规模研究证实，基因1ａ型的患者不推荐应用该联合治疗（B1）。5.1.3.3　Daclatasvir联合