药品储备、假劣药汇编.ppt

3.4 药品的再评价 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人 员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药 品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册 证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得 生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地 药品监督管理部门监督销毁或者处理。 生产领域 手段一：将生产厂或生产车间租赁出去或转给个人承包及低限投料 手段二：药厂更名后，所产药品仍沿用原厂标签及被撤销的批准文号 手段三：一些企业为保住药品批准文号，在实验室中做小样送检，或从市场购买其他企业生产的品种送检 手段四：造假者销毁或隐藏生产、销售记录 流通领域 非法药品集散地 非法药品集贸市场 中药材专业市场销售中药材外药品 个体药贩打游击 非法药品广告 * * 三、药品管理 药事管理学 药品注册管理 药品进出口管理 药品的国家检验 药品的再评价 药品管理制度：中药品种保护、分类管理制度、药品储备制度 假、劣药品 中药注射剂？ 3.5 药品储备制度 　　国内发生重大疫情、灾情和突发事件的时候，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 国家经济与贸易委员会 3.5 假劣药的界定 药事管理学 新民周刊 China