EGFR突变患者选择.pptxVIP

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2016-08-16 发布于湖北
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EGFR突变患者选择

EGFR突变患者，临床如何更合理选择治疗策略？华中科技大学协和医院肿瘤中心刘莉肺腺癌驱动基因的发现历程肺腺癌不再是一个疾病，而是一组疾病，需要分类治疗关键是分子基因的检测中国肺腺癌驱动基因特点：EGFR突变率高An and Wu. PLoS ONE 2012 Shi Y, et al. J Thorac Oncol 2014Han Baohui, et al. 2015 ELCC 96O NSCLC靶向治疗发展历程2005年T790M 突变EMT2006年Her-2突变2007年ALK融合基因关键发现2009年BRAF突变1978发现EGFR2004年发现EGFR敏感突变2008年CTCS中检测到T790M突变2013年发现ROS1、 RET重排2015FDA/cFDA批准的治疗2015年AZD929120013年厄洛替尼一线阿法替尼2011年埃克替尼上市克唑替尼上市2003年吉非替尼上市（有条件）2004年厄洛替尼上市（二线）治疗发展2014年埃克替尼一线Ceritinib研发中的药物2011年阿法替尼+ 西妥西单抗（I期）2014年AZD9291CO 1686EGFR-TKI治疗开启精准之路突变精确定位OPTIMALEURTACWJTOG3405NEJ002LUX-lung3,6CONVINCEINTACTIDEALISELV-15-32INTERESTBR.21TORCH突变精确定量IPASSFirst-SIGNAL 耐药精准治疗靶向人群优势人群非选择人群未来之路走过的路EGFR-TKI 二、三线治疗晚期NSCLC的临床研究Shepherd FA, et al. N Engl J Med 2005;353:123Kim ES, et al. Lancet. 2008;372(9652):1809-18.Hirsch FR, et al. J Clin Oncol 2006; 24(31):5034-42.Sun Y, et al. 2013 Lancet Oncology EGFR-TKI是敏感突变患者的标准一线治疗PFS 在8.4~13.1个月研究N EGFR TKI 类型ORR (%)PFS (月)HR PFSIPASS261吉非替尼71.2 vs 47.39.8 vs 6.40.48First-SIGNAL4284.6 vs 37.58.4 vs 6.70.61WJTOG 340517262.1 vs 32.29.6 vs 6.60.49NEJGS7 vs 30.710.8 vs 5.40.30OPTIMAL154厄洛替尼83 vs 3613.1 vs 4.60.16EURTAC17358 vs 15 9.7 vs 5.20.37LUX-LUNG 3308阿法替尼61 vs 2211.1 vs 6.90.58LUX-LUNG 636466.9 vs 23.011.0 vs 5.60.28CONVINCE280埃克替尼期待期待期待Mok et al NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010, Zhou et al ESMO 2010, Rosell Lancet Oncol 2012, Yang JC et al ASCO 2012, Wu YL et al ASCO 2013凯美纳对比PC方案一线治疗EGFR突变患者的III期随机对照研究IIIB/IV肺腺癌病人肿瘤组织中EGFR突变阳性1:1随机分组分层因素：EGFR突变（19/21外显子）EGFR PS（0-1/2）吸烟状态（不吸烟/吸烟）分期（IIIB/IV）?凯美纳 125mg3次/日培美曲塞500mg/m2维持治疗顺铂+培美曲塞75mg/m2+500mg/m221天/周期，4周期主要研究终点：PFS（独立评审评估）次要研究终点：ORR，DCR，OS，QoL，安全性和耐受性Yuankai Shi, et al. 2015 WCLC ORAL 17.01凯美纳一线EGFR突变CONVINCE研究期待今年ASCO揭晓结果……1.0凯美纳 (n=29)吉非替尼 (n=39)P=0.7611凯美纳 (n=39)吉非替尼 (n=27)P=0.78851.00.6生存概率7.8月生存概率20.9月6.9月0.40.420.2月0.20.200200400600800100002004006008001000时间 (天)时间 (天)ICOGEN研究：EGFR突变型亚组凯美纳OS与PFS突变亚组中位PFS：凯美纳组 vs. 吉非替尼组 (7.8月 vs. 5.3月，P=0.3162)