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与密盖息的对照 FOCAS, PROOF ORAG 福善美? 与 降钙素对比研究FOCAS（FOSAMAX vs. CAlcitonin Study） 随机、开放、多中心、活性药物对照研究 首要终点：6 和12个月时的腰椎BMD 次要终点：6 和12 个月时的股骨颈和转子BMD 平均年龄为 64岁的 299 位绝经后骨质疏松妇女参加 治疗 (使用已经批准的剂量) 福善美 10mg 每天一次 n=118 降钙素 200IU鼻喷 每天一次(密盖息） n=123 福善美 安慰剂 每天一次 n=58 福善美? 与 降钙素对比研究FOCAS腰椎骨密度 (BMD) 福善美－降钙素 的比较研究(FOCAS)12个月时 BMD 福善美－降钙素 比较研究(FOCAS)骨转换标志物 福善美－降钙素的比较研究(FOCAS)小结 治疗6和12个月时，福善美比降钙素能更显著的提高腰椎和髋部的BMD 治疗6和12个月时，福善美比降钙素能更显著地降低骨吸收标志物 与安慰剂相比，降钙素对股骨转子BMD无明显作用 福善美与降钙素的地耐受性良好 * 内部培训，请勿外传 内部培训，请勿外传 Robert et al., J Clin Endocrinol Metab 2000 月 * P0.001: 福善美 vs. 降钙素 百分比的平均变化 1 -1 2 0 3 4 5 6 -2 6 0 12 福善美 10 mg/天 降钙素 鼻喷200IU/天安慰剂 * * Robert et al., J Clin Endocrinol Metab 2000 *** p 0.001; 福善美 vs. 降钙素 Robert et al., J Clin Endocrinol Metab 2000 *** *** *** ? P0.001: 福善美 vs. 降钙素 Month -70 -30 -40 -60 -20 0 10 -80 0 6 12 平均变化的百分比 -50 -10 ? ? Month -70 -40 -60 -30 0 -80 0 6 12 平均变化的百分比 -50 -20 -10 ? ? BSAP NTx 安慰剂 降钙素 鼻喷200IU Daily 福善美 10 mg Daily Robert et al., J Clin Endocrinol Metab 2000 福善美?与密盖息临床对比 福善美? 密盖息 骨折临床研究 FIT(3-4年) PROOF(5年) 样本 6459 1500 止痛（维持时间）2 -3 周（长期） 1周（短暂） BMD 3个月 5年 3年 椎体骨折 1年 5年 髋部骨折 18个月 NS 2 % 8.8% 3 % 59% 36% 63% 循症医学指导临床实践ORAG的荟萃分析： 各种药物对骨松性骨折危险的影响 ORAG=骨折疏松症研究顾问组； *福善美的评估剂量为5–40 mg (椎骨骨折)和10–40 mg (非椎骨) 摘自Cranney A et al Endocr Rev 2002;23(4):570-578. 福善美降低非椎骨骨折疗效明显好于其它产品 循症医学指导临床实践ORAG的荟萃分析： 各种药物对骨松性骨折危险的影响 ORAG=骨折疏松症研究顾问组； *福善美的评估剂量为5–40 mg (椎骨骨折)和10–40 mg (非椎骨) 摘自Cranney A et al Endocr Rev 2002;23(4):570-578. 福善美降低椎骨骨折疗效明显好于其它产品 * 内部培训，请勿外传