长安责任(备案)N112号—药物临床试验责任险.docVIP

长安责任保险股份有限公司 药物临床试验责任总则 为了促进新药研发，保障药物临床试验受试者的权益并保证其安全，特开办本保险。本保险合同由投保单、保险条款、保险单、批单和特别约定等相关文件组成。凡涉及本保险合同的约定，均应采用书面形式。 凡依法成立，具备药物临床试验申办资格的机构均可投保本保险，成为本保险的被保险人。经投保人申请并经保险人同意，本保险的被保险人还可以包括：参加药物临床试验的医生、护士、咨询机构、医院、药物试验中心、合同研究组织以及药物临床试验的伦理委员会。 保险责任 ，被保险人在从事药物临床试验活动中因药物不良反应导致试验发生不良事件或严重不良事件，造成使用试验药品或试验相关产品或直接参与试验活动的试验受试者遭受人身伤亡，并且试验受试者或其代理人在保险期间内首次向被保险人提出索赔，对依法应由被保险人承担的经济赔偿责任，保险人根据本合同的规定在约定的赔偿限额内负责赔偿。 除外责任： （一）战争、类似战争（不论宣战与否）、敌人侵略、外敌行为、叛乱、内乱； （二）罢工、暴动、民众骚乱； （三）核分裂、核污染、核辐射； （四）地震、海啸及其他自然灾害。 ： （一）药物临床试验未获国家食品药品监督管理局及其他相关管理机构和临床试验伦理委员会的批准； （二）非由药物不良反应导致的不良事件或严重不良事件； （三）药物临床试验涉及以下病变、病毒：肝炎、淋巴腺病毒（LAV）、人类 T 淋