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工业产品生产许可证企业实地核查作业指导书 （通用版） 2015年 2月3日  《工业产品生产许可证企业实地核查作业指导书》填写说明 简要描述是对核查中的所进行核查内容的描述，需在时间、地点、事件方面均应详细至可追溯。 如判定不符合，在核查记录中需填写“不符合情况描述”，反之不填写。 对于到期换证企业，选择考核抽查内容的时间应在旧证书有效期5年内均匀抽查。 4. 本作业指导书为通用版，应根据具体产品《细则》中规定的核查项目、核查内容、核查要点，进行必要的补充或删减参考使用。 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法及关注点 符合判定 轻微缺陷判定 不符合判定 记录要点及 索证要求 核查记录 (示例) 备注 1.1 组织机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 1.查文件：查组织结构、授权文件或岗位职责等文件，以确认领导层中是否明确一人负责质量工作，是否设置质量管理机构或设置质量管理岗位以及配备质量管理人员； 2.交谈：与领导层交谈以确认实际情况与文件规定一致。 有以下情况时（但不限于此）： 1．有文件，但职权不明确； 2．无文件，但能提供证据表明领导层中