0208甲硝唑检验标准操作规程.doc

长春中保牧生物科技有限公司GMP管理文件 题 目 甲硝唑检验标准操作规程 编 码： SOP-ZL-0208-00 共 8 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 办公室 颁发数量 生效日期 年 月 日 分发单位 办公室、质量部 一 目 的：制定甲硝唑检验标准操作规程,规范公司甲硝唑的检查验收标准。 二 参考标准：《甲硝唑质量标准》（编码SMP-ZL-0208-00） 三 适用范围：适用于甲硝唑的质量检查。 四 责 任 者： 质量部经理、QC 五　内 容： 1名称：甲硝唑 汉语拼音：Jiaxiaozuo 英文名称：Metronidazole 结构简式及分子量： C6H9N3O3 171.16 本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0%。 性状 2.1取本品适量，置白色的纸上，目测观察，应符合“本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。” 2.2溶解性：本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶