19.清场标准操作规程.docVIP

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题 目 清场 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0019-02 共4页 第1页 起草 部门审核 质管部审核 起草日期 审核日期 审核日期 批准 生效日期 批准日期 颁发部门 质量管理部 分发部门 制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0019-01 目的：范围责任：程序1.清场包括：产后清场和产后清洁。 2.各生产在生产结束.各生产在更换品种规格或换批号前及检修后，组织场4.清场要求地面无积灰、无结垢门窗室内照明灯、墙面、开关箱外壳无积灰室内不得存放与生产无关的杂品前次产品的遗留物。使用的工具容器清洁无异物，无前次产品的遗留物。地面设备内外无前次生产遗留的药品 题 目 清场 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0019-02 共4页 第2页 装材料，且无油垢。多余的标签及包装材料应按SOP-PM-J0047-02）中的规定处理。4.2.1地面、无结垢门窗室内照明灯、风、墙面、开关箱外壳无积灰室内不得存放与生产无关的杂品前次产品的遗留物。4.2.2使用的工具容器清洁无异物，无前次产品的遗留物。4.2.3地面设备内外无前次生产遗留的药品无油垢。 4.4操作室内各种物品、器具摆放规整不杂乱并标有状态标识。 4.2.5对各个设备进行清洁或消毒，确保不会对药品造成污染。 4.2.6洁净区内残