药事管理试卷.docx

药事管理试卷（总分100分）单选题20%，1分1题1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（B）A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的D.直接接触药品包装材料和容器未经批准的E.为标明有效期或者更改有效期的2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品企业，必须持有有与受托生产的药品相适应的（A）A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托药品生产许可证》E.《药品生产合格证》3.国家药物政策的目标不包括（D）A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供廉价的药品E.合理用药4.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（C）A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况5.《处方管理办法》适用于（B）A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D. 与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E. 与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员6.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（C）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色7.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书8.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是（C）A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位9.《中华人民共和国药品管理法》未做规定的制度是（E）A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度10.根据《职业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《职业药师资格证书》后，张某可以（D）A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业11. 《药品试用管理》方法不适用于（ D ） A.药物临床试验申请 B.药品生产申请 C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品监督注册管理12. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（ D ）A．分类管理制度B.评价、分析制度 C.登记制度D.逐级、定期报告制度 E.核查制度13. 《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任是（ C ）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责E.该企业验收部门负责人14. 消费者购买药品时，执业医师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是（ E ）A.该药品不属于医疗保险用药B.该药品属于处方药C.该药品属于特殊管理的药品D.该药品属于贵重药品E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意15. 不得在零售药店销售的是（ B ）A.生化药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.抗生素注射剂E.大输液16. 药品通用名称不得（ A ）A.作为药品商标使用B.作为药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准17.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（ A ） A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准 C.药品包装必须按照规定印有标签 D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书18.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的（ A ）A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、厂地、合格证、性能、制作成本、价格等19．中药饮片生产企业应当执行（ C ）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理