骨质疏松症全程解决方案.pptx

密密联合，一步到位骨质疏松症全程解决方案肖湘君2015-9-9全球骨质疏松症形势严峻据WHO2009年统计的数据，美国、欧洲及日本这3个地区的骨质疏松患者约7500万1美国50岁及以上人群，骨质疏松症的患病率达55%2据统计，我国60岁以上人群中，骨质疏松症的患病率达56%，其中女性的患病率高达60%-70%骨质疏松患者发生髋部骨折后1年内死亡率高达20%，致残率高达50%31.Eastell R, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2009;94(9):3215-3225.2.R?kel A, et al. Clin Interv Aging. 2011;6:89-99.3.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志. 2011;4:2-17骨质疏松症治疗面临的三大问题骨折风险高依从性差疼痛发生率高我国70%-80%的中老年骨折是由骨质疏松引起的。对口服双膦酸盐的一项回顾性研究显示：每日一次能坚持服药一年的患者在25%-35%之间；而每周用药一次的患者坚持用药的比例为35%-45%。而对我国骨质疏松症患者治疗依从性的调查发现，能坚持口服用药1年的患者仅为12%。对大量绝经后骨质疏松症患者的调查显示，背痛的发生率高达75%，严重影响患者生活。1.2008年《骨质疏松防治中国白皮书》；2.Silverman SL, et al. Osteoporos Int. 2011;22:21-26.；3.TNS 2007 Quantitative marketing research report for Aclasta 1000 Dairy.；4.Liu-Ambrose, et al. Osteoporos Int. 2002;13:868-873.密固达一年滴注一次，保证患者全年依从性口服双膦酸药物为避免与食物相互作用，给药前及用药后30-60分钟需禁食为避免药物对上消化道的刺激，用药后30-60分钟内需保持直立体位用药步骤繁琐，患者依从差密固达一年静脉滴注一次，每次15分钟，提供全年骨保护用药简单，依从性好，保证疗效密固达卓越疗效（一） ------一年一次，治疗6年，持续提升骨密度6密固达治疗6年，持续提升股骨颈骨密度541.04%P .000935.06%与基线比较骨密度变化率 % 安慰剂2P .0001唑来膦酸13年唑来膦酸+3年安慰剂治疗0-1-2年00.511.522.533.544.555.56核心试验延伸试验1.Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.2.Data on file, Novartis8.05.04.06.03.02.04.01.02.00.0–1.00.0–2.0–2.0–3.0密固达卓越疗效（一） ------治疗3年，显著提升椎体和髋骨骨密度密固达显著提升椎体和髋骨骨密度唑来膦酸5mg安慰剂月0612182430366.02%6.71%与基线比较骨密度变化率 % P .0001P .0001月061218243036椎体BMD全髋BMDBlack DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.安慰剂唑来膦酸 5 mg 密固达卓越疗效（二） ------密固达全面降低骨质疏松骨折风险25%?1510.7%1070%?41%*8.0%3年新发骨折累积危险性（%）52.6%2.5%1.4%0.5%0髋部骨折椎体骨折非椎体骨折§*P =0 .0024; ?P 0.0001; ?P = 0.0002VS安慰剂Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.密固达卓越疗效（二） ------密固达全面降低骨质疏松骨折风险对5种双膦酸药物的8个研究结果的分析显示：密固达是治疗骨质疏松性骨折的最有效药物99%最有效治疗可能性（%）Jansen JP, et al. Semin Arthritis Rheum. 2011;40(4):275-284.181614121086唑来膦酸 5 mg (n=1054)4安慰剂 (n=1057)2012162024283236048密固达卓越疗效（三） 密固达显著降低髋部骨折后患者死亡率28%绝对风险下降, 3.7%风险比=0.72 (95% CI, 0.56–0.93)P=0.0117累积风险(%)（月）Lyles KW, et al. N Engl J Med 2007;357:1799–1809密固达最常见不良反应为一过性用药反应与静脉使用双膦酸盐一样，密固达最常见的用药后症状包括：发热（18.1%）、肌痛（9.4%）、流感样症状（7.8%）、关节痛（6