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共同努力实现消灭脊灰及尾声战略计划沈阳,2016年4月13日1发现和阻断脊灰病毒的传播OPV2回收,IPV引入和加强预防接种系统脊灰病毒封存和认证消灭脊灰遗产计划2013-2018消灭脊灰及尾声战略计划的目的世界卫生大会决议65.5 “声明消灭脊灰对于全球公共卫生是一项规划性紧急事件... …“呼吁总干事迅速完成脊灰尾声计划的制定… “…并通知成员国针对所有常规免疫规划tOPV向bOPV转换的可能时机”(2012年5月)从三价OPV向二价OPV转换的原因当前,与tOPV的2型组分相关的风险大过益处自1999年起,一直未检测出2型野生脊灰病毒tOPV的2型组分:导致超过90%的疫苗衍生脊灰病毒(VDPVs)病例导致40%的疫苗相关麻痹性脊灰(VAPP)病例干扰对tOPV中1型与3型脊灰病毒的免疫应答IPV引入将有助于降低与2型OPV撤出相关的风险在出现疫情时,结合使用单价的2型OPV,加强对传播的阻断通过加强对1型与3型脊灰病毒的免疫力加快消灭脊灰4尾声计划的时间表52015年5月世界卫生大会考虑关于转换的决议2015年12月至少有一剂IPV被引入所有国家的常规免疫规划中2016年4月17-5月1日全球撤出2型OPV2020?在所有野生脊灰病毒被完全消灭后,撤出所有OPVs转换的一般步骤6准备就绪的标准2015年底前所有国家引入IPVbOPV被许可用于常规免疫落实针对WPV2检测的监控与响应力,建立2型单价OPV储备完成1阶段封存活动,并对残留的2型材料进行适宜的处理WPV2全球根除被核实触发点全球无任何“持久性”cVDPV2同步转换全球用2周时间将tOPV替换成bOPV该时段过后不得使用tOPV10月SAGE将考虑:接种1针IPV停用OPV2的时间为什么不能改全球tOPV的生产已经停止,现有供应量很快就将耗尽bOPV和用于全球储备应对暴发疫情的mOPV2正在制备过程中重新开始tOPV的生产及供应需要至少几个月的时间。在国家转换日以后,tOPV为什么不能再使用人群对2型的免疫水平将下降,因为接种1针IPV将是人群获得针对2型脊灰的免疫水平的唯一来源低免疫水平将容易造成VDPV的发生全球IPV供应短缺的问题将进一步降低针对人群2型脊灰的免疫力转换以后任何一个国家单独使用tOPV都将增加那些已经转换使用bOPV国家儿童感染2型脊灰病毒的风险全球同步与计划为最大程度地降低因使用tOPV导致的任何2型cVDPV的再度出现或疫情暴发的风险,转换需要在世界任何地方于2周内进行。tOPV供应计划的影响:国家常规免疫所需的tOPV贮存只需要用到2016年3/4月国家应与其相关供应商进行协调以围绕该转换制定计划最后一次国内的tOPV分销应发生于转换日的前4周重要的是避免在转换前出现tOPV的缺货国家应从2015年开始加强贮存的监测与管理能力对于bOPV的影响:国家应计划并接收从2016年1月以后3-6个月的bOPV贮备量。新的bOPV库存应保持在中等水平,在分销前被单独贮存。供货可在国家转换日前2周开始分发至接种点。国家转换不应先于全球转换窗口。9转换前控制风险高人群免疫力对成功的OPV停用是必需的,能帮助降低cVDPV突发的风险较高风险的国家将于2015年底及2016年初在国家级和/或地方级开展tOPV的强化免疫要求全球完全用bOPV替换tOPV整个程序步骤:转换召回销毁验证转换:tOPV在国家转换日从(私营与公共部门)冷链中去除并被bOPV替代召回:tOPV被运输至收集点销毁:tOPV库存被安全销毁验证:国家与国际监测机构监督该程序并在国家验证日(国家转换日的2周后)对完全无tOPV贮存进行验证生产商于转换前很短时期开始将不再供应任何tOPV。11tOPV撤出的原则国家转换日各国可以选择2016年4月17-5月1日的任何一天作为国家转换日当天,国家将:移除和处理tOPV开始使用bOPV12国家证实日在国家转换日之后的两周后完成。所有的tOPV都要在转换之后进行回收处理。所有tOPV在转换之后需要尽早处理。某国转换日举例13AlltOPVmustbewithdrawnfromthecoldchainandvalidationcompletedbythisdateTwoweekwindowforindependentmonitoringStopuseoftOPVandremovefromcoldchain.BeginuseofbOPVonthesameday国家层面的考虑计划与管理现在:bOPV与tOPV供应与采购的预测数量与国家委员会及私营部门就常规免疫与强化免疫进行协调制定国家执行计划监管启动bOPV的国家注册程序(在有要求的国家)注意bOPV与tOPV在容量、热敏感性、VVM与废弃上与tOPV一致。实施、监测、物流、沟通成立一个“
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