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300例使用注射用丹参多酚酸盐病例再评价研究.doc
300例使用注射用丹参多酚酸盐病例再评价研究
摘 要 分析我院使用注射用丹参多酚酸盐患者300例,通过提取患者基本信息、药物使用信息、实验室数据等,观察其临床疗效、安全性,评价使用的合理性,为临床合理用药提供参考。300例病例临床使用均有效,且未发生药品不良反应,但临床使用中存在疗程过长、选择溶媒不适宜、浓度过高等不合理现象。注射用丹参多酚酸盐临床使用仍存在不规范之处,有待通过管理、宣教、干预等手段来进一步规范。
关键词 注射用丹参多酚酸盐 药师干预 临床疗效 安全性 合理用药
中图分类号:R286; R969.3 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2016)09-0038-03
Study of reevaluation of 300 cases of patients treated with salvianolate for injection*
LIN Yan**, ZHAO Hui, TAO Honghui***
(Department of Pharmacy, Shanghai Huangpu District Central Hospital, Shanghai 200002, China)
ABSTRACT Three hundred cases of patients treated with salvianolate for injection were analyzed. Its clinical efficacy and safety were observed and its rationality in the clinical use was assessed by extracting the basic information about patients and drug use, laboratory data and so on so as to provide a reference for clinical rational drug use. All the clinical use was effective, and no adverse drug reactions occurred. However, there also existed such phenomena in clinical use as too long therapeutic course, inappropriate selection of solvent and too high concentration. There was still no standardization in its clinical use. It remains to be further standardized by means of management, education and intervention.
KEY WORDS salvianolate for injection; pharmacist intervention; clinical efficacy; safety; rational drug use
为加强中成药的合理使用,我院自2013年下半年起由医务科牵头,医保办、药剂科、临床各科参与开展了“合理应用中成药,特别是中药注射剂”的专项整治工作,重点关注适应证、用法用量、配伍等,要求医师按辩证施治原则,规范合理用药。同时我院参与国家中医药管理局科技项目《注射用丹参多酚酸盐上市后安全性再评价的真实世界研究》。因此,我院临床药师对注射用丹参多酚酸盐临床应用进行了专项调研,观察300例病例临床使用的安全性、有效性、合理性。注射用丹参多酚酸盐具有明显的抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环、抗氧化损伤等多重作用,多项前期研究表明,该药在稳定性心绞痛、脑梗死等疾病的治疗上优于丹参注射液,研究表明丹参多酚具有抗氧化、抗氧自由基、抑制血小板聚集、保护内皮功能等广泛的药理作用,具有活血化瘀的作用,广泛用于冠心病稳定型心绞痛等心血管疾病治疗[1]。
1 资料与方法
1.1 研究资料
选取2014年2月―10月本院使用注射用丹参多酚酸盐的300例住院患者为研究对象。
1.2 研究方法
提取病例数据:患者基本信息(病历号、科室、姓名、性别、年龄、出入院时间、临床诊断、过敏史等);药物使用信息(丹参多酚酸盐用法用量、溶媒选择、使用起止时间、总用量、批号、联合用药情况等);实验室数据(大便隐血、血常规、肝功能、肾功能、INR等);观察结果(治疗效果、是否出现不良反应、不良反应症状等)。同时参照《新编药物学》(第17
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