食品毒理学第十一章食品安全性毒理学评价.docVIP

第十一章 食品安全性毒理学评价 一、危险度评价的意义 ---为卫生标准的制订提供科学依据； ---为危险度管理提供依据。 二、与危险度评价有关的基本概念 1、毒性与危险性 毒性：指化学物质造成机体损害的固有能力。 危险性：即危险度（Risk） ，指在特定条件下，因接触某种水平的化学毒物而造成机体损伤、引起疾病甚至导致死亡的预期概率。 2、安全性 安全性和危险度实际上是从不同的角度反映同一个问题 危险度：指化学毒物在一定条件下造成机体损害的概率 。 安全性：指化学毒物在特定条件下不引起机体出现损害效应的概率。 安全与安全性 安全 safe 是指一种化学物质在规定的使用方式和用量条件下，对人体健康不产生任何损害，即不引起急性、慢性中毒，亦不至于对接触者 包括老、弱、病、幼和孕妇 及后代产生潜在的危害。 安全性 safety 是一种相对的、实用意义上的安全概念，是指在一定接触水平下，伴随的危险度很低，或其危险度水平在社会所能接受的范围之内的相对安全概念。 ? 危险度 安全性 相同点 评价化学物的指标； 都属于统计学概念； 反映对机体的损害概率。 不同点 在一定条件下造成机体损害的概率 ； 可无阈值； 无零危险度。 在特定条件下不引起机体出现损害效应的概率； 有阈值； 在阈值以下视为安全。 3. 可接受危险度水平 acceptable risk level 在实际生活和工作中，任何活动都伴随一定程度的危险性，绝对的安全即零危险度是不存在的。 当接触某种化学毒物人群发生某种损害的频率接近或略高于非接触人群，那么这一频率可作为该化学毒物对人体健康产生危害的可接受危险度水平。 是公众和社会在精神、心理等各方面均能承受的危险度 4. 实际安全剂量 virtual safe dose，VSD 实际安全剂量是与可接受危险度相对应的接触剂量。 5、危险度评价与危险度管理 危险度评价（Risk assessment）是在综合分析人群流行病学调查、毒理学试验、环境监测和健康监护等多方面研究资料的基础上，对化学毒物损害人类健康的潜在能力进行定性和定量的评估，以判断损害可能发生的概率和严重程度。（是对暴露于有害物质产生有害影响概率的科学估计） 目的：确定可接受的危险度，为政府管理部门正确地作出卫生和环保决策、制订相应的卫生标准提供科学依据。 组成：危害鉴定、剂量-反应关系评价、 暴露评定、危险度特征分析。 2、危险鉴定评价时的效应终点 急性毒性 发炎 过敏 全身毒性 致突变 致癌 免疫毒性 肾脏毒性 生殖毒性 发育毒性 呼吸毒性 肝脏毒性 神经行为毒性 第二节 毒理学安全性评价 安全性（safety） 即在规定条件下化学物暴露对人体和人群不引起健康有害作用的实际确定性。 安全性评价（safety evaluation） 利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。 毒理学安全性评价 toxicological safety evaluation 通过动物实验和对人群的观察，阐明某种物质的毒性及潜在的危害，对该物质能否投放市场作出取舍的决定，或提出人类安全的接触条件，即对人类使用这种物质的安全性作出评价的研究过程。 实际上是在了解某种物质的毒性及危害性的基础上，全面权衡其利弊和实际应用的可能性，从确保该物质的最大效益、对生态环境和人类健康最小危害性的角度，对该物质能否生产和使用作出判断或寻求人类的安全接触条件的过程。 我国安全性评价 第一阶段：经口急性毒性试验 第二阶段：遗传毒性试验、传统致畸试验和30天喂养试验 第三阶段：90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验 第四阶段：慢性毒性试验和致癌试验 对不同受试物选择毒性试验的原则 各项毒理学试验结果的判定