生化检验2.docVIP

4、适应现代临床医学需要：如血气分析仪一次可以分析三个参数，即氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）和pH，再由此计算出其它气体及酸碱平衡诊断指标。 急诊检验：实验室为了配合临床危急、重症患者的诊断和抢救而实施的一种特需检验。检验者在接到“急诊检验”标本后必须快速、准确地发出报告，一般要求从接受标本开始至检验结果发出最长不得超过2h。? ?临床生物化学检验质量控制的主要内容 一、实验室外：医生申请、患者准备、标本采集、标本运送和收检 二、实验室内：设施与环境、仪器和设备、外部供应品、实验室检测系统、标本验收、室内质量控制 ?仪器和设备的标识1、绿色”标识：经过校准、检定、厂家验收合格或检查功能正常的仪器，表明该仪器设备为合格状态或正常状态。2、“黄色”标识：有部分缺陷，但不影响检测所需的某项功能，经过校准、检定或质控仍然合格，表明该仪器设备为准用或降级使用。3、“红色”标识：仪器设备处于维修状态或损坏、性能无法确定或经检定/校准不合格，表明该仪器设备为停用状态。 ?保证检测系统的完整性和有效性 1、核实检测系统性能：如果实验室的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，实验室只需核实该系统已被认可的性能。——精密度和准确度。 2、确认检测系统性能：如果实验室购置的检测系统在国内刚刚推出，但产品的分析性能已经由厂商进行了详细的评价，所有的分析性能资料已被生产厂商所在国的有关监督机构认可，且获得了生产许可证，实验室在使用该检测系统检测患者标本前应对该检测系统的基本性能进行评估。确认实验应做精密度、准确度和结果可报告范围。 3、评价检测系统性能：一个新的检测系统或对原有检测系统的任何改变都必须对该系统的性能进行全面评估，内容有精密度、准确度、可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间。　 ?标准物质（参考物质）包括校准物质和正确性质控物质。?1、校准物：主要用于实验室的校准、标准曲线的绘制。2、质控物：主要用于室内质量控制、室间质量评价。 一、基质/基体（matrix）：反应溶液中或样品中除分析物以外的所有组分。 二、基质效应：1、美国临床标准化委员会（NCCLS）文件中从两个角度定义：①样品中除分析物以外的其它成份对分析物测定值的影响；②基质对分析方法准确测定分析物的能力的干扰。 2、对于临床实验室：不同于新鲜标本的反应特性使测定结果产生的偏差 三、基质偏差：基质效应所致分析结果的偏差。 【评价】1、首先明确基质效应评价的前提：① 通常认为新鲜(或冰冻)血清无基质效应；② 决定性方法或参考方法无基质效应。 2、选定制备物，如胆固醇定标物或质控物。 3、按照一定程序，选择比较方法与被评价方法进行制备物胆固醇的基质效应检测。 4、通过检测，发现存在基质效应，则需进一步评估基质偏差的大小。 LIS在实验室的应用，有助于提高实验室的整体管理水平，提高工作效率，减少漏洞，提高检验质量。 【组成】 1、临床检验信息：实验室日常工作所产生的信息，如检测结果、质控数据、工作记录等信息。 2、实验室管理信息：实验室的各种文件、技术资料、行政管理、检验收费、后勤供应、仪器维修保养等与实验室管理有关的信息。 ?1、如何确定参考范围： 标准： 参考个体（按预定标准选择的个体）?→?组成：参考人群（包括尽可能多的参考个体）?→?选出：参考组?→?测定：参考值?→?分析：分布特征（正态、偏态）→?统计：参考值限度?→?指定：参考范围（参考值区间） 2、应用参考凡事应注意哪些问题？①正确选择受检对象——具有代表性。②合理规定参考人群的条件，如年龄、性别、民族，以及标本采集的时间和地区因素等。③保证一定数量的受检人数，一般应有100例以上，若分布呈偏态时应在120例以上，特殊情况至少也应30例以上。④测定方法标准化，保证结果的可靠性和可比性。⑤根据专业知识确定单、双侧位界，严格按照统计要求进行测定结果的处理。 临界值：划分诊断试验结果正常与异常的界值。又称阈值、分界值、鉴别值、指定值、诊断界值、截断点等。? ?代谢物酶法分析的优点 ①酶作用的特异性高，血清等体液样品不需预处理就能测定，简化了实验程序；②试剂酶大多是蛋白质，没有毒性，避免了化学品对环境的污染；③酶促反应温和，制成试剂盒可适用于自动分析。 代谢物酶法分析在准确性、精密度、灵敏度和线性测定范围等方面都优于传统的化学法。 ?代谢物酶法分析根据设计原理的不同可分为： 1、单酶反应直接法，可用于尿酸、胆红素（单底物），乳酸、丙酮酸、酮体、乙醇、碳酸氢根（双底物）的测定2、酶偶联法，可用于体液葡萄糖、尿素、肌酐、甘油三酯、胆汁酸、乳酸、丙酮酸、酮体、乙醇、唾液酸以及氨、钾、镁离子的酶法测定。3、酶循环法，应用见下4、酶活性恢复法，应用见下5、激活剂和抑制剂测定法：可用于有机磷的酶法测定、抑制性A