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PFMEA 内容介绍 第四版与第三版的主要区别 一、什么是FMEA 二、什么是PFMEA 三、如何实施PFMEA 四、案例分析 五、总结 FMEA第四版 FMEA 4变更概述： 1、第四版的格式更易于阅读 2、增加了示例，措辞使人更利于理解 3、强调FMEA的过程和结果需要管理者的支持、关注和评审。 4、定义和强化了DFMEA和PFMEA联系的理解，同时也定 义了和其他工具的关联。 5、改进了S、O、D的评级表，便于使用和分析。 6、不再强调标准表格，增加了附表的类型。 7、建议不把RPN作为风险评估的首要方法，提供了额外的 方法以识别改进需求。 新版更多的是理念的提升 PFMEA 一、什么是FMEA FMEA：Failure Mode Effect Analysis ? FMEA的中文：失效模式和后果分析 ? 失效模式：是指制造过程无法达到预定或 规定的要求所表现出的现象；如：不合格 品、不良设备状况等； ? 后果：指失效模式在客户处（包括下工序） 所造成的不良影响。 PFMEA FMEA的作用： 1）预防：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影 响。 2）持续改进，不但改进并积累经验，并将其文件化，程序 化。 3）防错：避免同类错误的发生。 4）顾客要求：部分顾客要求供应商有FMEA，并不断更新。 5）审核要求：为通过ISO/TS16949等标准必须做FMEA。 6）集中有限的资源于高风险项降低开发成本。 7）提高产品功能保证和可靠性 8）缩短开发周期 9）改善内部信息交流 10）将责任和风险管理联系起来。 PFMEA 什么时候用PFMEA 在失效发生前——KEY POINT 一旦有未考虑到的失效发生，必须及时利用 FMEA工具，防止失效的再次发生； 并且应该用在其它类似失效的发生 PFMEA 二、什么是过程FMEA 一个系统化的行动团队所开展的工作，目的是： 1.确定和评价过程的潜在失效和后果 2.确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施 3.过程文件化——确定为了使客户满意，一个过程必须要做 的事。 系统化的团队，是指：由一个制造工程牵头，制造、物流、 质量、采购、售后等经验丰富的人员组成的多功能小组。 ——是一种知识管理的方法，能将经验教训尽可能地纳入 PFMEA PFMEA 1、设计阶段的FMEA（DFMEA-Design FMEA）： 如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作 水平，工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。 2、生产过程的FMEA（PFMEA——Process FMEA）： 针对工序间的不合格品，可运用PFMEA作量化分析，在影响不合格品产生的因素中，哪一 个系统原因影响最大？是否主要原因……其它，如PPM值高、CPK低、生产过程等异 常等等都可以通过采用PFMEA直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应 3、设备维护的FMEA（MFMEA——Machinery FMEA）： 如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行MFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的产 品品质问题及可靠度等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设 备在运行中出现的设备故障等均采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。 PFMEA PFMEA的实施 最重要的因素：时间性 即一事件发生前采取措施，而不是事实出现后的演练，这样才能够最容 易/低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的 危机。 When？ 初始稿——采购前 样件和PPAP提交前更新 获得经验教训后更新 EWO或过程更改 RPN持续降低 PFMEA PFMEA的填写 1、PFMEA编号——跟踪用的编号 2、项目——填入所分析的系统，子系统或零件的过程名称 3、过程责任——整车厂（OEM），部门和小组 4、编制者——姓名，部门，电话号码 5、年型/车型——已知的年型和车型 6、关键日期——初次PFMEA预定完成的日期，不应超过计 划开始生产的日期，对于供方，不应超过PPAP的提交日 期。 7、FMEA日期——编制FMEA原始的日期及最新修订的日期 PFMEA 8、核心小组：有权确定和/或执行任务的责任部门和个人姓 名（由工程、制造、物流、质量、售后等经验丰富的人员 组成） 9、过程功能/要求：（根据过程流程图） 简单描述被分析的过程或工序（如焊接、装配），尽可能确 切的描述具体活动。 10、潜在失效模式——是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设 计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述 典型的失效模式： 装配： 漏装/扭矩过小/断路/接地/上下颠倒/扭矩过大/短路/损坏 设备： 尺寸太大/尺寸超差/太深/太浅/偏离位置/粗糙/不圆