疾病的防治性研究与评价资料.ppt

二、影响治疗性研究结果真实性的因素和对策 机遇和偏倚 样本量 依从性 向均数回归现象 沾染和干扰 霍桑效应 2.是否隐藏了随机分配方案? 随机化隐藏即研究者只按随机化设计的顺序号纳入 患者 ，执行者不知道患者将接受何种治疗 失访对结果评定的影响 失访率超过20％，研究的结果不可信 失访病例在10％—20％之间，可试行将观察组丢失的病例数计入无效，而对照组丢失的病例数作为有效，重新作统计学处理并计算其差异，如仍具有临床和统计学意义，则结果仍有真实性及应用价值 例： 实验组（200），失访20人；治愈人数120；治愈率 120/180 66.7% 对照组（200）；失访20人；治愈人数80；治愈率 80/180 44.4%; 假设：实验组失访人数全部未治愈；则：治愈率 120/200 60% 对照组人数全部治愈，则：治愈率 100/200 50%; 再比较两组的差异是否有统计学意义。 3. 如何评估疗效的准确度？ 置信区间（CI） 三、 适用性评价 有效地证据是否与我们经治的患者病况一致 采用治疗性证据的可行性如何 施以患者的治疗措施，一定要权衡利弊 病人的期望及价值取向 * * 疾病防治（治疗性问题）的循证医学实践 治疗性研究概述 临床试验研究的结构示意图 临床试验（clinical trial） 研究对象 （病人） 实验组 干预组） 无效 无效