?无菌——不存在活的生物(GMP指南)。 “无菌”从定义上来说是一个绝对的概念,但遗憾的是,在科学和技术高度发展的今天,器械的绝对无菌即做不到,也无法加以证实。然而,器械的安全性要求人们设定无菌的相对标准。 FDA、欧洲制药工业界曾将百万分之一微生物污染率作为灭菌产品“无菌”的相对标准,它和蒸汽灭菌后产品中微生物存活的概率为10-6,这一标准如今已为世界各国普遍接受和采用。 ?灭菌——使达到无菌状态的方法(GMP指南)。用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生物(包括繁殖体和芽孢)。 ?消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体,但不能破坏其芽孢。所以消毒是不彻底的,不能代替灭菌。 消毒剂 常 用 量 用 途 乙醇 ① 70%~75%水溶液 ② 0.5%洗必泰溶于70%乙醇,再加入2%甘油 用于皮肤、器具等消毒 供洗手用消毒 异丙醇 75%水溶液 用于皮肤、器具等消毒 甲醛 37%~40%甲醛液8~9ml,再加入4~5g高锰酸钾 每m3熏蒸量,密闭12~24h。刺激性强 戊二醛 2%水溶液 用于空气、器具等消毒。广谱、高效、低毒,可杀芽孢和病毒。刺激性较轻。 新洁尔灭(苯扎溴铵) 0.1%水溶液 用于皮肤、粘膜、器具等消毒,有清洁和消毒双重功效。抗菌谱较窄。 杜灭芬(消
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