洁净区区环境检测及控制资料.pptVIP

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  • 2016-08-31 发布于湖北
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沉降菌检测 方法提要:(GBT16294-2010) 本测试方法采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。 测试状态: 静态和动态两种状态均可进行测试。 静态测试时,室内测试人员不得多于2人。 沉降菌测试前,被测洁净室(区)由使用者决定是否需要预先消毒。 测试时间、采样布点方法、采样点数的确定与悬浮粒子检测方法相同。 采样点数目除了应满足最少采样点数,同时必须满足最少培养皿数。 表4 最少培养皿数 洁净度级别 最少培养皿数 A级 14 C级 2 D级 2 备注:SOP 中A级洁净区培养皿数暂定为2。 测试步骤: 测试前培养皿表面必须严格消毒。 将培养皿按采样点布置图逐个放置,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养皿表面暴露在空气中。 静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上;动态测试时,培养皿暴露时间为不大于4h。 全部采样结束后,将培养皿倒置于30-35 ℃恒温培养箱中培养,时间 不少于2d。 每批培养基要有对照试验,检验培养基本身是否污染,可每批选定3只培养皿作对照培养。 菌落计数: 用肉眼对培养皿上所有的菌落直接

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