005地奈德乳膏治疗儿童湿疹疗效观察—张翔凤.docVIP

0.05%地奈德乳膏治疗儿童湿疹疗效观察 山西省大同市第三人民医院皮肤科（037008）张翔凤 ［摘要］：目的：观察地奈德乳膏治疗儿童湿疹的临床疗效及安全性。方法：采用开放性对照试验用地奈德乳膏及氢化可的松乳膏治疗儿童湿疹，对患者治疗前后症状体征及皮肤面积的总积分进行评价。结果：三周后地奈德乳膏明显优于丁酸氢化可的松乳膏，疗效可靠，使用安全，两组差异有显著性（P＜0.05）,均未见不良反应。 ［关键词］：地奈德乳膏；丁酸氢化可的松乳膏、湿疹、儿童湿疹、eczema 我科于2007年1月—2008年12月，应用地奈德乳膏治疗儿童湿疹78例，取得满意疗效，结果报告如下。 临床资料 病例选择：（1）入选标准：临床确诊为湿疹的男女患儿愿意配合按时复诊。（2）排除标准：有药物过敏者；既往一个月内口服糖皮质激素治疗或两周内外用糖皮质激素治疗者；未按规定用药未复诊自己终止治疗，观察期间自行用其他药物者不列入。因不良反应终止治疗按不良反应分析。 病例资料：患儿均来源于皮肤科门诊，人选141例，随机分为治疗组、对照组。治疗组72人，男33人、女39人，年龄1.5—12岁，平均7.5岁，病程10天—4年，平均1.8年。对照组69人，男34人，女35人，年龄1.5—13岁，平均7.8岁，病程10天—3.5年，平均1.6年。皮损分布四肢、躯干、头面部，所有病例均有典型临床表现。两组在性别、年龄、病程及治疗前后皮损严重程度方面，具有可比性（P＞0.05）。 方法 治疗方法：采用随机开放式对照试验，治疗组使用0.05%地奈德乳膏（商品名：力言卓、重庆华邦制药），对照组使用0.1%丁酸氢化可的松乳膏（商品名：尤卓尔、天津药业集团股份有限公司）均外涂患处，2次/日，并轻柔片刻，2次用药间隔6小时，疗程3周，每周随访一次。疗程结束后，判定疗效及不良反应。 观察记录方法：①治疗前记录，于初诊当日及治疗的7、14、21日进行观察记录，对患者分别做临床症状、体征的评价。观察自觉症状及皮损情况，前者为瘙痒程度；后者包括各期皮损及皮损面积。皮损多发于面部、躯干、四肢或范发全身，表现为红斑、丘疹、斑丘疹、渗出、糜烂、侵润或苔藓化、角化、脱屑。评分标准如下：各指标在每次评估时均按四级评分法进行评分。（1）瘙痒：0分为无瘙痒；1分为每天瘙抓5—10次以下；2分为每天瘙抓10—20次、对睡眠稍有影响；3分为每天瘙抓20次以上，影响睡眠。（2）皮损：0分为无；1分为仅有红斑、丘疹；2分为红斑、丘疹基础上有渗出、糜烂；3分为侵润或苔藓化、角化、脱屑。（3）皮损面积：0分为皮损占体表面积 15%；1分为15%—20%；2分为20%—35%；3分为 35%，并计算积分合计值。②治疗后记录，包括皮损面积减少程度、药物起效时间、不良反应记录以及血尿常规、肝肾功能等记录，其中皮损面积减少程度的记录采用四级评分法进行评分：0分为减少90%—完全消退；1分为减少60%—90%；2分为减少20%—50%；3分为减少 50%。药物起效时间记录也依然采用四级评分法进行评分：0分为≤36小时；1分为36—48小时；2分为48—72小时；3分为＞72小时。不良反应及血尿常规、肝肾功能记录，采用2级评分法记录，无不良反应及血尿常规肝肾功能于治疗前无改变计0分，有计1分。 疗效判定标准：分为痊愈、显效、好转、无效四级，以疗程结束时疗效指数为判定依据。疗效指数 （治疗前总评分—治疗后总评分）/治疗前总评分×100%。临床痊愈为疗效指数≥95%；显效为疗效指数60%—94%；好转为疗效指数20%—59%；无效为疗效指数＜20%。 结果 1.治疗结束时，试验组的总有效率91.67%，对照组总有效率82.61%，两者比较具有统计学意义（X2 3.86，P＜0.05）。总有效率 （痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。两组起效时间最快1天，最慢4天，均表现为瘙痒次数减少、皮疹减少，临床疗效随治疗时间延长而逐渐增加，结果见表。 表 两组疗效比较 例（%） 组别 时间 痊愈 显效 好转 无效 总有效率 治疗组 7天 19 26.39 28 38.89 16 22.22 9 12.50 65.28 14天 25 34.72 33 45.84 9 12.60 5 6.90 80.56 21天 49 68.06 17 23.61 5 6.94 1 1.38 91.67 对照组 7天 15 21.73 23 33.33 21 30.43 10 14.49 55.07 14天 25 36.23 21 30.43 16 23.19 7 10.14 66.67 　 21天 37 53.62 20 28.99 10 14.49 2 2.89 82.61 2.两组在试