凡例试题.docVIP

药用部位一般系指什么？ 指已除去非药用部分的商品药材。采收（采挖等）和产地加工即对药用部位而言。 2、 烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”； 3、不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）； 4、 烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”； 5、少数药材需要短时间干燥，则用“曝晒”或“及时干燥”。 6、水浴温度，除另有规定外，均指98～100℃； 7、热水　　　　系指70～80℃； 8、微温或温水　系指40～50℃； 9、室温　　　　系指10～30℃； 10、冷水　　　　系指2～10℃； 11、冰浴　　　　系指2℃以下； 12、放冷 系指放冷至室温。 13、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 14、贮藏项下的规定，阴凉处系指不超过20℃； 15、贮藏项下的规定，凉暗处系指避光并不超过20℃； 16、贮藏项下的规定，冷处系指2～10℃； 17、贮藏项下的规定，常温系指10～30 ℃。 18、如规定上限为 100％以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过101.0％。 19、试验时的湿度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。 20、本版药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L（摩尔／升）表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“×××滴定液（×× mol/L）”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时用“××mol/L×××溶液”表示，以示区别。 21、液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为20滴进行换算。 22、 溶液后记录的“ 1→10 ”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液； 13、标准中未指明用何种溶剂时，均系指水溶液； 14、如称取“0.1g”系指称取量可为0.06～0.14g； 15、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一； 16、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一； 17、“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。 18、取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。 19、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 20、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行； 21、炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 22、试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。 23、试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果； 24、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液量（ml）之差进行计算。 25、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。 26、直接接触药品的包装材料和容器应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，均应无毒、洁净，与内容药品应不发生化学反应，并不得影响内容药品的质量。 27、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的 水，均系指新沸并放冷至室温的水。 28、标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重 装 量差异，系 包括上限和下限两个数值本身及中间数值。 29、对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。 30、百分比用“％”符号表示，系指重量的比例； 31、溶液的百分比，除另有规定外，系指溶液100ml中含有溶质若干克； 32、乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。