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山东省地方标准 DB37/T659-2006食品添加剂良好生产规范Good manufacture practice for food additives 董淑琴 食品添加剂良好生产规范 标准的出台背景 实施标准的意义 标准的性质 标准的主要内容 标准释义 一、标准的出台背景 一、标准的出台背景 良好生产规范（ GMP）是为保障食品安全质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求。GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统，它要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，以确保终产品的质量符合标准。- 一、 标准的出台背景 目前食品添加剂卫生安全问题已成为全社会关注的焦点和热点，因食品添加剂引起的健康危害事故时有发生，所以从源头入手，加强对食品添加剂生产企业的严格监管已显得更为重要。- 一、 标准的出台背景 为提高食品添加剂的品质与卫生安全，保障消费者与生产者的合法权益，强化添加剂生产者的自主管理意识，引导企业上规模、上档次、上水平，促进食品添加剂工业的健康发展，有必要在食品添加剂生产企业探讨GMP管理模式，并逐步推行GMP管理，因此制定《食品添加剂良好生产规范》标准即显得尤为必要和迫切。 二、实施标准的意义 1、确保产品质量合格出厂。GMP对从原料的进厂到成品出厂以致成品的储运和销售的各个环节，均提出了具体的管理措施和技术要求，实施GMP管理是确保每件终产品合格的有效措施。 二、实施标准的意义 2、促进企业质量管理的科学化、规范化，推动食品添加剂行业整体质量水平的提高。贯彻实施GMP可以使广大企业特别是技术力量较差的企业依据GMP的规定，建立和完善自身质量管理系统，规范生产经营行为，保证产品质量。 - 二、实施标准的意义 3、有利于食品添加剂产品进入国际市场。GMP的原则已被世界上很多国家特别是发达国家采纳。GMP是衡量一个企业质量管理优劣的重要参考依据，在食品添加剂企业实施GMP，将会提高我省食品添加剂产品在国际贸易中的竞争力。 二、实施标准的意义 4、提高卫生行政部门对食品添加剂企业进行监督管理的水平。对食品添加剂企业进行GMP监督管理，可使食品卫生监督更具科学性和针对性。这与以往对食品添加剂企业的监督检查方式相比，在水平和效能上都会有质的提高。 二、实施标准的意义 5、弘扬先进，带动落后，优胜劣汰，促进食品添加剂企业的公平竞争。企业实施GMP，势必会提高产品的质量，为企业带来良好的市场信誉和经济效益，创造出优质名牌产品，同时也能调动落后企业加强产品质量管理的意识和积极性 。 三、标准的性质 该标准为推荐性标准。鉴于我省目前食品添加剂生产的现状和规模，不宜制定强制性的食品添加剂GMP标准，可作为推荐性标准，由企业自主选择实施。 四、标准的主要内容 四、标准的主要内容 基本要求 人员 设计与设施 原料要求 生产过程 成品储存与运输 品质管理 卫生管理 四、标准的主要内容 1、基本要求 《食品添加剂良好生产规范》的制定过程中，充分考虑到了我国其他食品厂卫生规范的优点与不足，以关键厂房、设备及生产操作过程的控制为重点内容，尽量做到内容全面、重点突出、描述具体，卫生和质量并重，因而使《食品添加剂良好生产规范》具备了较好的实用性和可操作性。- 四、标准的主要内容 2、人员 原则。有足够、合格的人员，能承担起保证生产出符合标准要求的食品添加剂的任务。根据不同人员所发挥的作用不同，规定对企业技术负责人、生产和品质管理部门负责人、专职技术人员、质检人员、一般从业人员不同的要求。- 四、标准的主要内容 岗位培训和正确执行是规范执行好坏的基础。规范特别规定，从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案，企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关食品添加剂的专业培训，并取得合格证书。 四、标准的主要内容 3、设计与设施 原则。《食品添加剂良好生产规范》中规定的设计与设施的原则是厂房和设备的设计、空间及结构、维护有利于按照规范要求的质量控制要求实施控制。厂房应避免外界和交叉污染以及其他因素对产品的不良影响，使产生差错的危险降至最低 。- 四、标准的主要内容 4、原料要求 原则。食品添加剂是否达到应有的要求，很大程度上取决于原料的质量和控制。原料必须与要求的规格标准相一致；所有的原料都必须按规定的内容进行检查 。- 四、标准的主要内容 5、生产过程 原则。生产操作应严格按规定的规程进行，避免盲目性、随意性。各工序有严格的岗位规程，流程应按产品数量、质量规格的要求层层验收合格后