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- 2017-06-07 发布于重庆
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deray_CRF
数字X射线摄影系统临床试验
病例报告表
临床试验单位: 南方医科大学南方医院
研究者 (签字):
(签字): 试验开始日期: □□□□年□□月□□日 试验结束日期: □□□□年□□月□□日 临床试验申办单位: 北京国药恒瑞美联信息技术有限公司
说 明
请用签字笔进行填写,字迹清晰,易于辨认。
受试者姓名按汉语拼音首字母缩写,靠左对齐填写。如字数不够,可用“-”填写右侧空格。
如遇数字位数不足,可将前面空格用“0”填充。
在所有选择项中,请在相应的方框中划“х”。
每项填写内容务必准备,不得随便涂改,如发现填写内容有误,应在原记录上划单横线,在旁边写明正确内容,并注明修改者姓名及日期,不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。
不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。
知情同意书一般为患者签字,如患者有特殊情况,可由患者决定代理人签字。
试验期间须如实填写不良反应、发生时间、严重程度、持续时间,并立刻通知主要研究单位:
临床试验单位 联系人 电话 南方医院放射科 北京国药恒瑞美联信息技术有限公司 李跃
临床试验观察流程图
使用说明:
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