007氯芬黄敏片艺规程1.docVIP

标题： 氯芬黄敏片工艺规程 总页-分页 11-1 版号 A/0 文件编号 DS-P22-007 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 质检部 批准人 批准日期 年 月 日 分发单位 质检部 化验室 办公室 生产部 供应部 动力设备部 销售部 财务部 仓储部 液体制剂车间 口服固体制剂车间 前处理提取车间 分发数量 2 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1 0 目的： 为氯芬黄敏片的生产制定一个技术标准，保证产品符合质量标准要求。 本规程适用于氯芬黄敏片的生产。 职责： 生产部工艺技术员制定； 生产部部长审核； 主管副总经理批准； 生产部、生产车间、质检部负责执行。 内容： 1.产品名称及剂型 1.1产品名称：氯芬黄敏片 1.2汉语拼音： 1.3产品剂型：片剂 2.产品概述： 2.1性状： 2.2适应症：用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 标题： 氯芬黄敏片工艺规程 总页-分页 11-2 版号 A/0 文件编号 DS-P22-007 2.3用法用量: 2.4有效期：年。 2.5批准文号:3.处方和处方依据 3.1处方 双氯芬酸钠 15g 人工牛黄 15g 马来酸氯苯那敏 2.5g 淀粉 适