01质量体系文件制程序4.2.docVIP

1、目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关部门/人员及时得到并使用有效的版本。 2、适用范围 本程序适用于对公司质量管理体系文件的编制、审核、批准、标识、分发（补换）、评审、更改、回收、作废、销毁，归档和管理的有效控制。 3、职责 3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。 3.2 管理者代表负责质量手册的制订，程序文件的批准，负责组织有关人员对现有文件进行评审。 3.3 相关部门主管负责组织制订并批准标准文件及技术、工艺文件，必要时报总经理审批。 3.4 相关部门负责编制体系运行的操作性文件，并对分发的文件实行有效保管。 3.5 文控中心对体系文件负责标识、分发（补换）、评审、更改、回收、作废、销毁、归档和管理的控制。 4、定义 （无） 5、程序 5.1 质量管理体系文件应包括： a 形成文件的质量方针和质量目标/指标； 质量手册； 控制程序文件； 管理标准（管理制度）和工作标准（岗位责任制）； 产品标准及工艺流程； 各类作业指导书和检验指导书； 评审质量管理体系所需要的记录； 其它与体系运行有关的文件等。 5.2 文件编写要求 5.2.1 体系文件编写时，要符合ISO9001：2008标准的要求，又要根据本公司的规模、类型、过程的复杂程度、人员的能力、编写出体现公司特点的质量管理体系文件。 5.2.2 所有文件应具备： ——文件标题； ——文件编号