ZH2-17 内质量管理体系审核程序.docVIP

浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH2-17 内部质量管理体系审核程序 版本\修改号 A/0 页 码 第 0 页，共 5 页 内部质量管理体系审核程序 编 制：周小辉 审 核：周小辉 批 准：陈宏炫 日 期：2009-11-10 2009-11-10发布 2009-11-10实施 文件修订履历表 NO. 修 订 内 容 日 期 版 次 页 数 修订申请单 1 新订 2009-11-10 A/0 5 浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH2-17 内部质量管理体系审核程序 版本\修改号 A/0 页 码 第 1 页，共 5 页 目的和适用范围 本文件规定了进行内部质量管理体系审核（以下简称“内审”）的程序、内容、方法和要求等， 以确定质量活动和有关结果是否符合的规定和要求，并确定质量管理体系的有效性和更新。 本文件适用于公司内部质量管理体系审核。 职责 2.1、质量管理者代表负责领导公司的内审工作，任命内审组长，批准内审计划及内审中针对不符合 项提出的纠正措施。 2.2、内审组具体负责内审的具体准备、实施及纠正措施的跟踪验证。 管理程序 3.1、内审的依据、时机、频次及计划 3.1.1、内审的依据 内审的依据如下: ISO9001标准； 质量手册； 程序文件； 其他质量管理体系文件； 与产品有关的法律、法规和标准； 顾客要求； 其他。 3.1.2、内审的时机和频次 内审一般分为常规审核和特殊审核: 常规审核一般每年不少于1次且两次间隔的时间不超过12个月； 特殊情况下，例如公司组织结构发生大的变化，或产品发生了严重的质量问题、顾客严重 抱怨时，由质量管理者代表提出可追加审核。 3.2、内审准备 3.2.1、组成审核组 3.2.1.1、人员资格 内审员应熟悉ISO9001标准要求，掌握质量管理体系审核的基本技能，接受过相应审核专业培 训，并取得内审员资格证书。 3.2.1.2、审核员的独立性 审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响。与审核有关的所有人员和部门 应尊重和支持审核员的独立性和公正性。 3.2.2、成立审核组 质量管理者代表应负责成立审核组，任命审核组长；审核组成员一般不少于2人。 浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH2-17 内部质量管理体系审核程序 版本\修改号 A/0 页 码 第 2 页，共 5 页 3.2.3、编制项目审核计划 3.2.3.1、审核组长应于审核前3个工作日编制具体内部质量管理体系审核计划，审核计划编制时应 考虑所审核区域的状况和重要性以及以往审核的结果。审核组长在安排计划时应保证审核员与 受审核部门无直接责任关系。审核计划应根据各项质量活动的实际情况及重要性来安排。 3.2.3.2、审核组长将审核计划提交质量管理者代表审批，质量管理者代表应审查受审核部门是否齐 全，审核时间及人员安排是否恰当，如需补充或调整，则交审核组长作改进后，再予批准。 3.2.3.3、审核组长应提前3个工作日将批准后的审核计划发至公司领导及被审核部门。 3.2.4、收集并审阅有关文件 3.2.4.1、审核员应根据审核计划的安排，在正式审核前审阅与被审核部门活动有关的程序文件、支 持性文件等文件。 3.2.4.2、审核员应以ISO9001标准、质量手册、程序文件、其他质量管理体系文件、有关的法律、 法规、标准、顾客要求为依据，对文件进行审核，检查其是否符合这些依据。 3.2.4.3、各审核员不仅应熟悉该部门中心工作的程序文件及支持性文件，还应了解与其他部门的程 序文件及支持性文件接口是否明确，内容是否协调。 3.2.5、编写检查表 检查表是审核员审核的重要工具，也是审核的重要原始资料之一。 3.2.5.1、审核员应根据审核计划的安排及审核组长的任务分配，按“内部质量管理体系审核检查表” （以下简称“检查表”）要求编制检查内容。 3.2.5.2、检查表应经审核组长审核并签字确认。 3.3、内审的实施 3.3.1、召开首次会议 3.3.1.1、首次会议由审核组长主持召开，参加人员为公司领导、审核人员、各受审核部门主管（如 部门主管不能亲自参加，则应指定代表参加）及各部门陪审人员。 3.3.1.2、在首次会议上，审核组长应向受审核部门说明： 审核组成员情况； 审核的目的、范围和准则； 实施审核所采用的方法和程序； 希望受审核部门配合的要求； 要求受审核部门明确陪审人员及有权确定事实的人员； 希望落实所需要的资源和设施； 澄清审核计划中不明确的内容。 3.3.1.3、参加首次会议的人员应签到。首次会议由审核组长指定专人记录。 3.3.2、现场审核 现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是整个审核工作中最重要的环节。 3.3.2.1、首次会议之后，各审核员根据