培训课件_医疗器械管理第一章.ppt

一、医疗器械技术对卫生事业的贡献 推动着卫生事业的进步 带动医学新学科的生成和发展 改变了对医学模式的传统认识和固有格局 牵动着某些医疗程序的改革 二、医疗器械管理任务 提供物资装备，满足医疗、科研、教学工作的需求 在保证供应的基础上，力求最佳的经济效益 确保医疗器械的质量和安全 实行科学管理，使医学器械管理工作日益规范 加强学科建设，促进医学科学技术的发展 “以效益管理为主”的管理模式： 提倡依据一定的程序、方法、原则，对医疗器械的分配和流通过程加以计划、组织、指导、协调、控制和监督，做到物尽其用，取得较好的效益 “以质量保证为核心”的管理模式： 建立起在从器械计划采购、验收及使用的整个应用寿命周期中以安全有效为目标的质量管理体系，保证医疗器械处于良好的运行状态 三、医疗器械管理模式 近年来，医疗器械的科技含量越来越高。医疗器械的安全、质量已直接关系到医疗技术水平和医疗质量的提高，关系到病人的生命安全。因此，医疗器械管理已不再是保障物资供应、提供被动维修及追求效益的过程。这就要求运用科学的管理方法与管理理论，强化应用技术管理的内涵，建立“以质量保证为核心”的管理模式。 四、关于医学工程学学科发展 加强医学工程学学科建设：探索医疗器械管理理论；开展医学工程学新技术研究；医学工程技术在临床应用的开发。 切实推动医学工程学专业应用：在医疗器械管理工作中发挥医学工程学专业特长。切实开展医学工程学技术在医疗器械规划、计划、采购、验收、使用、维护、维修、报废等管理全过程中的应用。使医学工程学技术成为医院开展临床、教学、科研工作的重要手段。 第五节 医疗器械管理的组织结构和岗位培训 一、医疗器械管理组织 听取医疗器械管理职能部门工作汇报，指导医疗器械管理工作开展 审议和通过医院医疗器械管理的相关规章制度 对引进大型医疗设备实施决策分析 对医疗器械配置规划、年度购置计划进行可行性论证和审议 医疗仪器管理委员会 由院主管领导、职能和业务部门负责人、医疗和工程技术专家组成。对医院的医疗器械实行宏观管理： 制定本单位医疗器械管理规章制度并组织实施 收集和掌握国内外医疗器械的相关信息和发展动态，为领导决策提供依据 开展医学工程学学术活动 草拟医疗器械的装备规划和年度计划 负责医疗器械购置计划的实施，保障物品供应 设备科 医疗器械管理职能部门。开展医学工程学技术工作，对全院医疗器械进行统一管理： 设备科职能（续） 承担医疗器械的验收、保管、调剂、报废及统计、报表等物资管理工作 承担医疗器械的安装、维修、预防性维护和计量管理等质量管理工作 开展医疗器械在用情况和使用效率评估工作 开展医疗器械不良事件的监测、报告工作 向临床提供医学工程技术支持 承担医疗器械档案立卷、保管工作 计量管理委员会 一次性医用耗品管理办公室 二、医疗器械管理规章制度 医疗机构应根据法律法规和相关政策规定，制定本单位的医疗器械管理规章制度。 做到：管理有章可循。 医疗器械管理规章制度可分为三大类： 操作规程 岗位职责 管理制度 医疗器械的操作依据 以使用部门为主，设备科协助制定 根据每一台（每一类）医疗器械的实际情况制定具体的操作规程 操作规程： 体现工作岗位（组织）的任务 由设备科制定 岗位职责应符合相关的管理制度 岗位职责： 医院医疗仪器管理委员会职责 医疗设备科工程技术人员职责 设备科采购人员岗位职责 设备科库存物资管理人员岗位职责 医疗设备科工作职责 设备科科长岗位职责 体现管理要求和工作流程 由设备科制定 是管理工作开展的准绳 管理制度： 医疗仪器管理委员会工作制度 医疗器械维修保养工作制度 医疗用品采购管理制度 医疗用品仓库管理制度 医疗用品购置审批制度 医疗用品使用管理制度 按管理制度要求履行岗位职责 三、医疗器械管理的岗位培训 思想政治素质教育 医院文化的灌输 法规、规章制度教育 现代管理理论和管理模式培训 人际交往沟通、礼仪培训 多专业基础理论培训 岗位操作技能培训 新技术培训 信息化技术培训 医学继续教育培训 四、医学设备管理师 从事医学设备选购、安装调试、维护修理等技术管理工作 医学设备的选择与评估 医学设备的质量控制 为临床、教学、科研提供对医学设备调试、操作、应用等技术服务 在用医学设备的定期检验和故障设备的维修 培训医务人员安全、有效地使用医学设备 医学设备科技开发和临床、教学、科学研究 报废医学设备的技术鉴定和处置 医学设备管理师主要工作内容 作 业 （一） 谈谈：为什么要建立和如何建立 “以质量 保证为核心”的医疗器械管理模式 医疗器械管理 温州医科大学附属第一医院 连 萱 教学秘书 凌伟丽 1座机电话号码82 lingweili052@163