生物安全三级实验室调查表.docVIP

说 明 本调查是卫生部为了开展实验室生物安全管理示范而进行的本底调查，不是进行检查和评比，请务必如实填写，我们将从提交调查表的实验室中筛选示范对象，协助进行生物安全管理体系建设。调查对象包括：（1）省级CDC；（2）辖区内所有市级CDC; 3 省级医院及大学附属医院; 4 每地级市1个市级医院；（）辖区内相关高等院校；（）辖区内所有相关国家级、省级科研机构；（）医学实验动物机构。 联系人： 王健伟 中国医学科学院病原生物学研究所 电话：座机电话号码，1座机电话号码23 高迪 中国医学科学院病原生物学研究所 电话：座机电话号码，1座机电话号码66 1.已备案（ ） 2.未备案（ ） 如已备案，请填写下面二项 实验室备案部门 实验室备案时间 年 月 日 BSL-2实验室使用目的 1.病原检测（ ） 2.教学（ ） 3.临床诊断（ ） 4.生产（ ） 5.科学研究（ ） 6.其它（请注明： ） BSL-2 实验室基本情况 工作人员数 高级职称 人， 中级职称 人， 初级职称 人， 其他 人 实验室面积 平方米， 间数（ ） 门禁装置 1.有（ ） 2.没有 若没有，采用何种出入控制装置： 可自行关闭门 1.有（ ） 2.没有 门是否有可视窗 1.有（ ） 2.没有 防节支、啮齿动物进入的设计 1.有（ ） 2.没有 窗户 1.有（ ） 2.没有 若有，是否有纱窗：1.有（ ） 2.没有 入口处生物安全标识 1.有（ ） 2.没有 实验室装修材料 墙面： 天花板： 地面： 实 验 室 设 备 情 况 生物安全柜 型号： 制造商： 国别： 购置年份： 是否有出厂检验合格证 1.有（ ） 2.没有（ ） 安装后是否进行过检测 1.是（ ） 2. 否（ ） 压力蒸汽灭菌器 型号（温度）: 制造商： 国别： 购置年份： 是否有出厂检验合格证 1.有（ ） 2.没有（ ） 安装后是否进行过检测 1.是（ ） 2. 否（ ） 洗眼器 1.有（ ） 2.没有 洗手池 1.有（ ） 2.没有 通讯工具 1.有 （ ）：电话（ ），传真（ ），网络（ ），对讲机（ ）。 2.没有 实验室已开展的主要工作 实验室拟开展的主要工作 实验室涉及的主要菌（毒）种及样本 实验室使用频率 BSL-2 1.小于100天/年（ ），2.100-200天/年（ ），3.200-300天/年 （ ），4.大于300天/年（ ） ABSL-2 1.小于100天/年（ ），2.100-200天/年（ ），3.200-300天/年 （ ），4.大于300天/年（ ） BSL-3 1.小于100天/年（ ），2.100-200天/年（ ），3.200-300天/年 （ ），4.大于300天/年（ ） ABSL-3 1.小于100天/年（ ），2.100-200天/年（ ），3.200-300天/年 （ ），4.大于300天/年（ ） 组织与人员管理 无 不适用 所在单位是否有专人负责生物安全？* 对于实验室主任及工作人员资格是否有明文规定？* 实验室主任是否有权阻止不符合生物安全的活动。 单位生物安全负责人、实验室主任、工作人员的职责是否清楚？是否有文件规定？* 实验室人员是否经过培训？* 实验室人员是否经过上岗考核？* 实验室人员进入BSL-实验室是否签署知情同意书？ 岗位准入是否受限制？有文件规定？* 人员培训是否有规划？ 培训是否有记录？ 培训是否留有档案？ 培训是否有评估？有相应文件规定？ 考核是否有规定？ 单位是否有专职机构或/和人员负责健康监护？ 是否有感染监测的机制及规定？ 是否有定点医院安排可疑实验室感染人员的救治？ 是否有应对实验室感染的应急预案？ 按要求收集和保存相关人员的本底血清和定期血清。* 针对使用的病原体，实验室工作人员要接种疫苗或相应的检测（例如：HBV疫苗接种、皮试等 ）。* 针对使用的病原体，是否有暴露后治疗的药物或程序（例如：HIV）。* 是否有生物安全检查制度？ 25对实验室进行设施、设备进行维护的单位是否要与所在单位签订维护协议书 26对实验室进行设施、设备进行维护的工作人员是否进行健康监测？是否有文件规定？* 生物安全管理制度 不适用 （一）生物安全管理文件体系 单位是否有生物安全管理手册、规章制度 文件是否受控？文件是否有起草、审核、批准以及版本和修订信息？ 生物安全管理手册或规章制度是否涵盖GB19489和《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关要求？ 程序文件是否涵盖主要的生物安全管理过程？是否体现了5W1H？（做什么，