兽药经营企业质管理规范.doc

兽药经营企业质量管理规范 申 请 书 及 附 件 材 料 （一） 单位： 地址： 电话： 受理编号： 兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收 申请书 企业名称： 日 期： 联 系 人： 联系电话： 填 报 说 明 申请书他、应用钢笔填写或打印，内容应真实、准确、完整，不得涂改。 申请书附件材料有： 《兽药经营许可证》和营业执照复印件（拟新开办的企业除外）； 企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告； 企业组织机构和人员情况表； 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； 企业兽药经营质量管理制度目录； 企业经营场所和仓库的平面布局图； 企业代理、经营的兽药品种目录。 检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。 申请书一式2份，企业和负责审查办理的县级以上畜牧局各留存一份。 企业名称 注册地址 邮政编码 仓库地址 邮政编码 申请检查验收经营范围 兽药经营许可证号及经营范围 法定代表人 电话 学历及技术 企业负责人 电话 学历及技术 质量负责人 电话 学历及技术 开办时间 职工总数 企业性质 审查意见 是否依法经营6个月以上（拟新办企业除外）； 申请前半年内有无兽药违法问题（拟新办企业除外）； 申报资料是否真实、齐全；是否需要补充说明和修改的内容； 审查意见： 审 查 人： （畜牧兽医局公章） 年 月 日 兽药经营质量管理规范 （GSP）检查验收申请书 附 件 材 料 单位： 地址： 电话： 企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告 实施GSP认证自查报告 履行GSP质量管理体系于 年 月运行，为检查本中心GSP实施情况，现按照《新疆维吾尔自治区兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下： 场所与设施： 成立于 年 ，经营地址为： ；经营场所面积为 ；库房地 为： ；仓库面积为 。 营业场所内主要设施设备有陈列柜 组，陈列柜实行分类、分区管理，具体分为： 。营业场所内还配备了 设备实施能够满足经营活动的需要。 库房内主要设施设备有： 。对不同兽药品种分区、分类保管、储存。库房内设备设施能够满足兽药储存的需求。 人员： 我店拥有员工两人，其中企业负责人是马梅，具有大专学历，店员马国祥，具有中专学历。 管理制度： 为确保兽药的经营质量，本店根据国家兽药相关法律、法规和GPS要求结合企业的管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。 整体质量管理水平不断提高和改进制定的各种管理制度，可以对质量体系运作状态加以有效监督和控制，对兽药从购进到销售、服务全过程的各个环节均提出了具体明确的质量要求，具有较强的规范性、稳定性和可操作性。 兽药的采购与入库 我店制定了兽药采购人员岗位职责、兽药检查。验收制度、购进兽药一律从具有《兽药生产许可证》及《营业执照》的合法生产企业进货，对首营企业资质及产品质量进行严格审核后方可购进药品。 验收人员按规定审核购进票据的合法性，从兽药外观、性状等检查内、外包装，说明书、保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。 兽药的陈列与储存 营业场所以及库房内全部实行的、分类、分区管理。 兽药的销售与运输 销售出库以及复核过程中，明确品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量与销售