尼群地平片含量測定方法学确认方案1.docVIP

尼群地平片含量测定、有关物质测定及溶出度测定检验方法确认 文件编号： xxxx药业集团有限公司  尼群地平片含量测定、有关物质测定及溶出度测定检验方法确认方案 起草人_____________ 部门____________ 日期___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期___________ 审核人_____________ 部门____________ 日期___________ 批准人_____________　 日期__________ _ 目 录 一、确认方案 TOC \o 1-3 \n \h \z \u HYPERLINK \l _Toc324406689 1. 确认的原则和目的 HYPERLINK \l _Toc324406690 2.范围 HYPERLINK \l _Toc324406691 3.组织及职责 HYPERLINK \l _Toc324406692 3.1确认方案和报告的起草、审核、批准 HYPERLINK \l _Toc324406693 3.2确认方案的培训 HYPERLINK \l _Toc324406694 3.3组织实施过程中的变更和偏差 HYPERLINK \l _