帶风险评估的空调系统验证方案.docVIP

受 控 号： 文件编码： 生效日期： 年 月 日 制定部门： 空气净化系统再验证方案 制定人 年 月 日 审核 QA部： 年 月 日 批准人 年 月 日 生产部： 年 月 日 第 PAGE \* MERGEFORMAT 3 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 31 页 1、主题内容与适用范围 本方案主要描述了xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验证内容、方法、标准、记录要求。 本方案适用于xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验证确认管理。 2、验证的目的 检查并确认xxx车间空气净化系统符合设计要求，符合GMP要求。 3、术语 验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动。 4、职责及分工 负责人 职 责 （xxx车间主任） 负责验证方案的起草及培训 负责验证所需的物料的请购、准备 负责验证数据的收集及整理 负责验证报告的编写及验证活动中设备文件的整理及归档 正确取样的培训 质量部经理) 负责验证质量保证相关活动的安排 负责验证方案及报告的审核 负责验