抗血栓药物市场析文章0711-中国医药报稿.doc

抗血栓药物市场分析 王萌，赖鑫芬 血栓性疾病是一种常见病，常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。每年每一千人中有一到三人发生不同形式的血栓性疾病。这是一类严重影响健康的疾病,尤其是心、脑血管血栓栓塞性疾病已成为我国人口死亡的首位原因。近年来由于我国进入老年化社会，且心血管疾病的发病率较高，从而带动血栓性疾病的发生率，人口老龄化的日益加剧，血栓性疾病患者的不断增长，促进了抗血栓药物市场的快速扩容，近年来，作为市场发展的重要因素，新产品的引进和新型抗血栓形成药物的成功开发也为抗血栓药物的快速发展奠定了坚实的基础。据测算我国抗血栓形成药的医院年市场规模在18亿元以上，每年销售的增长幅度也在20％左右。 从全国主要城市典型医院用药情况来看，该类药物用药呈现持续稳步增长的态势，预计这种增长势头将会保持相当长的一段时间。从历年的销售来看，每年的第四季度和来年的第一季度是本类药物销售的黄金时期，这主要是因为秋冬季节正好是脑中风等血栓性疾病的高发时期，这使得抗血栓药物的销售呈现规律性随季节起伏的特点（见图1）。 图1抗血栓药物销售变化曲线图 目前临床上用于血栓治疗的药物主要分为:抗血小板类药物,抗凝血药物和溶血栓药三大类药物。从市场份额图可以看出，由于在抗血栓治疗上各有千秋，这三类药物呈现三分天下的态势，03年-04年各大类别市场份额没有太大的变化。 目前在临床上有20余个品种使用，从单品种药物市场份额图可以看出，其主要的抗血栓药有氯吡格雷、低分子肝素钙、蚓激酶、低分子肝素钠、奥扎格雷钠、阿特普酶、依诺肝素钠、氯苄吡啶从使用剂型来看，由于抗血栓药物以生化产品居多，同时临床上在急救和住院病人的使用量较大，因此剂型上用于注射的粉针剂和注射液 图2 抗血栓药物主要类别份额图 抗凝血药是一类干扰凝血因子，阻止血液凝固的药物，主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。以肝素为, 在体内外均有抗凝作用，用于防止急性血栓形成作为首选。除抗凝、抗血栓作用外,肝素还有促纤溶、降血脂和抗中膜平滑肌细胞SMC）增生等方面的作用。由于普通肝素易伴发出血和血小板减少,近年来已开发上市了具有高抗栓活性和低出血副作用的新一代抗凝药物—低分子肝素(LMWH)。它抗血栓作用优于普通肝素（SH），而抗凝血作用却低于SH，并具有生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小、口服易吸收等特点，低分子肝素抗凝治疗在心血管领域的应用越来越广泛以低分子肝素钙、低分子肝素钠和依诺肝素为代表的低分子肝素类产品，取代普通肝素产品。 图3. 2004年抗血栓药物市场份额图 在年，低分子肝素钙是肝素类市场的最大赢家，杭州赛诺菲民生的低分子肝素钙(商品名:速碧林低分子肝素低分子肝素依诺肝素30%的市场份额，生产厂家多达40家左右，竞争相当激烈。这两个品种对栓塞性疾病均有一定的疗效，其市场价格便宜，已经列入国家医保甲类目录，他们主要不良反应是引起机体广泛出血，尤其是颅内出血的危险性很大。第二代溶栓药主要指组织型纤溶酶原激活物（t-PA） 、APSAC、scu2PA 和葡激酶。它们的纤溶作用均优于第一代溶栓药。但总的来讲,无论第一代或第二代溶栓药物都有纤维蛋白特异性差、体内半寿期短、需大剂量连续用药等缺点。目前国际上正在致力于用蛋白质工程手段开发第三代溶栓剂。 目前溶栓药约占抗血栓药物的三成左右市场份额，虽然纤溶药物问世已有近40 年的历史,真正在临床上普遍应用还只是近十几年的事。由于溶栓治疗的适应证从心肌梗死、肺栓塞逐渐发展到外周动脉栓塞、深静脉栓塞和其它血栓栓塞性疾病。越来越多的血管血栓栓塞性疾病病人接受了溶栓治疗,所以预计其总体市场份额还会有一个较大的增长。 国内临床上使用的溶栓药物主要有链激酶、尿激酶和组织型纤溶酶原激活剂和蚓激酶等产品。组织型纤溶酶原激活剂，又称为阿替普酶，作为血栓溶解剂，有较强的血栓选择性，全身纤溶作用小1997年获FDA批准用于治疗急性脑梗死，因价格颇高临床使用受限。该产品的销售一直呈现平缓增长的态势，由于是急性心急梗死12小时急救用药，其销售呈现季节性用药的特点。 蚓激酶，是从特种蚯蚓中提取或者分子重组的，兼有激酶和纤溶酶两种作用，该药无论静脉注射或口服给药，均有溶栓作用，且蚯蚓中含量丰富，活力高，价格适中。它在临床上显示对多种血栓疾病有较好的疗效，如治疗冠心病心绞痛，急性脑梗死，突发性耳聋，肾病综合症等多种疾病，其在增加适应症方面有很大的操作空间。 临床上此品种已经有多种胶囊问世，如百奥、溶栓胶囊等，但由于蚯蚓种类繁多，提纯得到的组分也不尽相同，大多产品是非单一组分的，近年来有学者应用亲和层析，对其分离纯化进行了探索，大大简化了纯化的过程，这一方法将有望指导生产实践，提高该产品品质。 2004年该品种占有抗血栓药物13％的市场份额，比