实验动物评分标-广东.docVIP

广东省实验动物使用许可证验收评分标准 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 评结果 说 明 A 综合评价项目(专家组长) 1 A1 实验动物管理委员会和伦理委员会的作用 实验动物管理委员会和伦理委员会是否对本单位实验动物管理有积极推动作用 10分 2 A2 主管领导重视实验动物工作程度 主管实验动物工作的领导是否对实验动物工作重视 10分 3 A3 主管领导熟悉国家行业有关法律法规现场考核 15分 部门领导代考按50%计分。 4 A4 从业人员掌握实验动物学知识程度 现场考核 25分 5 A5 动物实验设施的使用和运行管理 动物实验（屏障）设施负责人管理能力 10分 6 A6 动物实验质量 对动物实验质量的质控能力 10分 7 A7 管理制度 实验动物室管理制度的执行情况 10分 8 A8 动物实验SOP 抽查1-2个SOP的编写和执行情况，各种记录及时、准确、清晰 B 从业人员 B1 组织 9 B1.1 成立由有关领导和专业人员组成的实验动物管理委员会 相关文件和会议记录 5分 10 B1.2 设置组织机构 组织结构图、人员任命书等 11 B1.3 人员职责分工明确 职责分工人员职责 12 B1.4 从业人员必须经过专业培训考核并取得上岗资格(专业培训记录 13 B1.5 定期体检（每年一次）体检制度、体检记录。体检项目应包对实验可能有影响的疾病。 14 B1.6 主管领导的法律法规现场考核 50分 部门领导代考按50%计分 15 B1.7 从业人员实验动物学知识笔试 现场考核 50分 B2 动物实验室负责人 16 B2.1 具备医学、学或其它相关专业本科以上学历经历负责人 10分 17 B2.2 负责的和管理运行管理 18 B2.3 审查方案记录 19 B2.4 遵守“动物福利”原则和生物安全要求 相关的 20 B2.5 伦理学审查 相关审查记录 5分 B3 技术人员 21 B3.1 从业人员具备承担工作所需要的 从业人员技术档案 5分 22 B3.2 建有工作人员的档案资料 相关档案资料 23 B3.3 实验区着装符合所从事工作的着装的SOP及现场考核 C 动物实验设施 动物实验设施 24 C1.1 具有与申报相适应的实验设施 现场及设施平面图 25 C1.2 配备适合的环境调控设施设备运转正常 现场及记录 26 C1.3 定期或动态监测动物实验设施 现场设施环境的监测数据及异常处理记录 10分 27 C1.4 获监测机构签发的合格的环境质量年度检测报告( 相关检测报告 10分 C2 动物实验设施 28 C2.1 合理组织动物实验设施人流物流动物流流 29 C2.2 动物实验设施布局合理，防止交叉污染 动物实验设施和布局 30 C2.3 实验设施周边环境条件（） 现场外环境 31 C2.4 周围50米无影响动物饲养的污染源，或具备有效的防污染措施。 现场外环境 32 C2.5 室外环境整洁、卫生，附近不得饲养非实验用家畜家禽及其它动物； 现场外环境 33 C2.6 无积水、杂草，定期消毒、杀虫、灭鼠 现场外环境 34 C2.7 具备排污处理设施 现场记录 35 C2.8 具备 现场 36 C2.9 各类设施保持清洁卫生 现场 C3 动物实验设施 37 C3.1 内墙表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洁消毒。 现场 38 C3.2 地面防滑、耐磨，无渗漏，平整。 现场 39 C3.3 天花板耐水，耐腐蚀，有良好气密。 现场 40 C3.4 走廊宽度便于交通。 现场 41 C3.5 门应坚固、耐腐蚀，密封性好。 现场 42 C3.6 电源应通过墙体管线并密封，屏障环境以上设施具备应急电源。 现场 43 C3.7 应设有对物品、器具等进行消毒的设施设备。 现场 44 C3.8 具有监测温度、湿度和压差等环境条件的设备 、相关SOP和记录 45 C3.9 用于不同研究的实验动物不应饲养于同一饲养室，必须饲养于同一饲养室内的，应有适当的分隔及标记措施 现场和相关记录 46 C3.10 动物设施与所使用的实验动物级别相符合 现场和相关记录 47 C3.11 具有动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施 现场、相关SOP、记录或有关证明资料 48 C3.12 具有 现场和相关记录