农药登记理化性质解析.doc

农药理化性质资料相关问题探讨 第1部分理化性质的意义 外观、气味可以帮助简单靠感官辨别产品是什么或纯度如何 熔点、沸点、溶解度可以帮助选择加工剂型、可以间接判断原药的纯度。 分配系数、不同溶剂中溶解度可以帮助推断在环境中的分布情况，在体内的累积能力，数据用于产品安全性评价。 爆炸性、闪点、可燃性等数据可以引导在生产、运输和使用中建立适当的的安全措施、选择安全的储运条件。这些数据可以用来对产品物理危害级别分类，满足全球化学品统一分类和标签制度(简称GHS) 纯品 原药 制剂 1 外观（颜色、物态、气味等） x X X 2 酸/碱度或pH范围 X 3 熔点 X X 4 沸点 X X 5 溶解度 X 6 密度/堆密度 X x 7 分配系数（正辛醇/水） X 8 蒸气压 X 9 稳定性（热、光、酸碱） X 贮存稳定性 10 水解 X 11 爆炸性 X x x 12 闪点 X x x 13 燃点 X x x 14 氧化性 x x 15 腐蚀性 X x x 16 比旋光度（对有旋光性的） X x 17 黏度 x 18 与其他农药相混性 x 2. 理化性质测定试验准则 表2 试验准则适用范围 理化参数 适用范围 测定方法 外观（包括颜色、物理状态和气味） 所有 NY/T1860.3 pH值 所有 NY/T1860.1-2010 酸（碱）度 所有 NY/T1860.2 正辛醇/水分配系数 纯品 NY/T1860.8 饱和蒸汽压 纯品 NY/T1860.14 溶解度 纯品 NY/T1860.22 稳定性 纯品（纯度高于98%） 对热稳定性：NY/T1860.4 同上 对光稳定性：NY/T1860.7 水中光解 同上 对酸（碱）稳定性 NY/T1860.9 水解 沸点 纯品、原药（定性、纯度） NY/T1860.19 熔点 纯品、原药（定性、纯度） NY/T1860.20 比旋光度 纯品、原药（制剂也可以用，但未强制要求） NY/T1860.18 紫外/可见光吸收 属预备试验 NY/T1860.5 密度 ？片、块制剂有必要吗？ NY/T1860.17 粘度 超低容量液剂、非牛顿液体制剂 NY/T1860.21 爆炸性NY/T1860.6 免这三个试验的条件见GB 20576 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 爆炸物 固体、液体 热感度试验 NY/T1860.6 固体、液体 撞击感度试验 NY/T1860.6 固体 摩擦感度试验 NY/T1860.6 气体 空气中可燃气体爆炸极限测定方法 GB/T 12474-2008 可燃性 液体（GHS系统就使用闪点作为判据，不再继续测定燃点） 闪点NY/T1860.11 液体（测到闪点后，继续升温测定其燃点。与闪点的区别：） 燃点NY/T1860.12 颗粒、分、糊。不适宜蚊香等加工成特定形状使用的固体。 固体可燃性NY/T1860.15 气体 EC方法 A14 气雾剂 GB/T21630-2008 危险品 喷雾剂点燃距离试验方法 气雾剂 GB/T21631-2008危险品 喷雾剂封闭空间点燃试验方法。 蚊香等 自燃温度 氧化-还原性/化学不相容性 原药、制剂 NY/T1860.10 与非极性有机溶剂混溶性 使用时用油稀释的油性制剂如超低量喷雾的油剂 理化性质的查询，应详细说明： ①数据来源，如文献名称、期刊的卷、期、页等。 ②与上述查询数据对应样品的纯度，来源。 ③测定方法。若采用国际或国内标准方法，应标明方法号,否则，应提供完整的检测方法。 理化性质的测定，企业应提交详细的测定结果和检测方法，如采用已有国际、国家或行业标准方法检测的，可提交标准方法代码，不再重复标准中已有的内容。 理化性质检测报告应符合试验导则或方法标准中的规定，通常应包括的内容有：被试物和对照物信息、材料与方法的描述、实验现象描述、试验结果、统计方法、结果讨论和评价、结论、试验开始时间和试验完成时间、试验地点、试验单位等。 （2）实验报告的例子 例1、2（GLP 报告） 例3、4 国内报告 目前，企业提交的理化性质试验报告质量参差不齐，有些试验报告信息不足，有些报告虽然冗长，但缺乏重要内容。企业在提交理化性质试验报告时，应参照农业行业标准《农药理化性质测定试验导则》（NY/T1860）各分册的要求，报告的重点放在所用仪器设备、试验条件、样品制备、试验现象观察记录、结论推断等内容上，但不必抄写标准中已有的固定内容。 自《农药登记资料规定》实施以来，我国农药安全评价标准正逐步与国际接轨，农药生产企业应高度认识农药产品理化性质资料的重要性和必要