培训课件--药品保管与养护.pptVIP

药品保管与养护 首营企业和首营品种的审核： （1）首营企业定义 （2）首营品种定义 首营企业和首营品种审核制度： A、首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；B、首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。 C、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖了企业原印章的合法证照复印件等有关证件。 D、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文，使用说明书、包装、标签 。E、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。 F、质量管理部根据业务部门提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。 第八章中药的储存与养护 中药：在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。包括中药材、中药饮片和中成药。 第一节 中药材的储存养护 中药材一般是指经过产地加工取得药用部位的生药材，包括植物药、动物药和矿物药。 一、中药材的质量变异现象及原因 常见中药材质量变异的现象： 第八章中药的储存与养护 1、霉变：又称发霉，是指真菌在中药表面或内部的滋生现象。如黄曲霉素 2、虫蛀：是指仓虫侵入中药内部所引起的破坏作用。虫蛀的药材成分往往损失，药材损耗加大，药效降低，同时被害虫的排泄物或蜕皮污染引起的发酵，从而产生变色或变味，影响患者用药的安全和疗效。 3、变色：中药材的变色是指因采收加工、储存保管不当而引起中药自身固有色泽发生改变的现象。 第八章中药的储存与养护 由浅变深 由深变浅 由鲜艳变黯淡 4、泛油：又称“走油”，是指药材中所含挥发油、油脂和糖类等成分，因受热或受潮而在其表面出现油状物质或返软、发黏、颜色加深，发出油败气味的现象。 5、气味散失：是指一些含有易挥发成分的中药，由于储存不当而造成固有气味变淡薄或散失的现象。 6、风化： 7、潮解溶化：是指含可溶性糖或无机盐成分的固体中药，吸收潮湿空气中的水分，在湿热条件下，其表面慢慢溶化或成液体状态的现象。 第七章 软膏剂 第二节：软膏剂的制法 一：软膏基质 （一）软膏基质的种类 1.油脂性基质：本类基质包括动、植物油脂，类脂及烃类等。其具体品种有：（1）油脂类（2）类脂类A、羊毛脂B、蜂蜡 （3）烃类A、凡士林B、石腊C、液体石蜡 2.乳剂基质：系油相与水相借乳化剂的作用而成的膏状半固体基质。一般常用的油相有硬脂酸、蜂蜡、液状石蜡等。 第七章 软膏剂 油包水型乳膏基质不易洗除，但性质较稳定；水包油型乳膏因连续相是水相，故无油腻性，较易洗除。 3.水溶性基质：此类基质有甘油明胶、淀粉甘油、纤维素衍生物、海藻酸钠、聚乙醇等。 二、软膏剂的制法 （一）研合法：将药物研细过筛后，先用少量基质研匀，然后递加其余基质，研匀即得。 （二）溶融法：先将基质置软膏锅或蒸发器中加热熔化，再将研细过筛的药物分次逐渐加入，随加随搅拌，直至冷 软膏剂 （三）乳化法：将油溶性物质放在一起加热熔融；另与将水溶性物质溶于水，加热至油相同的温度(约80℃左右），逐渐加入油相中，边加边搅拌，待乳化完全后，搅拌至冷凝。 第三节 软膏剂的质量变异及原因 1.酸败：用植物油或脂肪性基质制成的软膏，贮存中受空气、光线的影响能发生酸败，产生不适的败油臭，如含水分或贮存温度过高就更易发生。 软膏剂的质量变异及原因 2.流油、发硬：含油脂性基质的软膏较易发生，可因生产过程中基质用量不适当而产生，如加入石腊或蜂蜡等熔点较高的基质过多时会使软膏发硬，而使用熔点较低的基质如液体石腊等过多时会使软膏流油，在贮藏中温度过低亦会使含油脂性基质的软膏发硬，温度过高就会熔化流油。 3、分离：油脂性基质的软膏，多含不溶性药物，受热后基质熔化变稀药物易沉于底部而分离。 4.生霉：乳剂基质软膏，水溶性基质软膏、中草药软膏，因含水分，防腐力差，易于生霉而产生异臭。 软膏剂的质量变异及原因 5、变色：某些不稳定药物制成的软膏，贮存中易受空气、光线、温度、容器等影响而变色。 6、变质失效：药物与基质，药物与容器之间起化学作用，或药物受空气、光线、温度、湿度等影响，均可使药物失效。 软膏剂的验收 1、检查容器是否封口严密，包装有无破损以及漏药等情况。 2、检查软膏是否均匀、细腻，软硬度是否合适。 3.检查有无霉变、酸败、异臭和分离等现象；容易变色的软膏还应检查有无变色情况。4、检查软膏剂的装量是否符合规定， 软膏剂的保管养护 1、密闭在30℃保存。 2、软膏剂中含有不稳定的药物或基质时，先产先出，避免久贮。 3、有特殊臭味的软膏剂，与一般药物隔离存放，以防串味。 4、眼用软膏包装已经过灭菌，不应随便启开，以防微生物污染。