2015嘉兴市洲音医疗器械有限公司工作程序.docVIP

嘉兴市洲音医疗器械有限公司工作程序 目 录 记录控制程序 人力资源控制程序 文件控制程序 顾客沟通和服务控制程序 采购控制程序 进货验收控制程序 质量事故及不合格品控制程序 不良事件控制程序 文件控制程序 目的对所有与质量活动有关的文件的编制、审批发放、使用、更改、撤换、回收、报废、保存和销毁等各项活动进行控制，确保各质量活动场所使用的文件均为有效版本，以防止使用失效或作废的文件。 2、范围适用于所有质量管理体系运行中有关质量活动的文件的控制和管理（包括适当范围内的外来文件） 3职责 3.1办公室负责质量手册、程序文件、管理制度、考核办法及与企业经营有关的法律、法规、规章的管理控制。 3.2质管部门负责质量管理文件、验收规程的归口管理控制。 3.3业务部负责采购文件、供方及顾客的各种证照、销货记录等资料及出入库记录的归口管理控制。 记录控制程序 1 目的规范记录的管理，准备地反映质量活动和质量体系的运行状态，为可追溯性以及采取纠正、预防措施提供证据和信息。 2 范围适用于所有质量活动有关的记录。 3 职责 3.1 质管部负责公司记录的归口管理控制 3.2 各部门负责本部门的收集、填写、传递和保管并按时移交存档。 3.3 业务部负责建立合格供方质量控制。 3.4 办公室负责归档记录的管理控制。 4 管理内容及要求 4.1 记录的审定和批