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第九章 电子产品的文件及管理 9．1 文件的定义与类别 9．1．1 文件定义与类型 文件是指信息及其承载媒体，其中媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体、样件或他们的组合。 文件的类型可以是多种多样的，有纸面文件，有电子化文件，也可以是标准样品、程序软件、照片、底片、胶片等。 文件是指导生产和管理活动的依据和证实材料，文件一建立就要受控，文件管理的失控将对生产和质量产生重大影响，为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性，每一个组织都要对质量管理体系要求有关的所有文件和资料，制定和执行文件控制程序。 9．1．2 受控文件与非受控文件 文件的受控是指对文件的批准、发放使用、变更、报废和回收等作业纳入程序，按规定管理，受控文件不只限于设计部门制定的规范，详细说明产品或质量管理体系要求的所有文件都要列入控制范围内，这类文件应有标示，应有发放的记录，一旦原文的正本发生变更，则应及时回收扩散的副本，发放新文件，保证各个应用场所使用的是相应文件的有效版本，如公司内部使用的质量手册是受控文件。 非受控文件则不受文件变更的影响，如为了宣传的需要在投标时提供给顾客的质量手册是非受控文件，这类文件在原文件正本发生变更时，扩散的非受控副本可不收回。 9．1．3 文件分类 1．按文件应用的对象，可分为与产品要求有关的文件（技术文件），如；图纸、技