ISO9001质量管理体系审核要点汇总.doc

ISO9001质量管理体系审核要点汇总（下） 6.1 资源的提供 谁来确定并提供资源？检查其职责分配，最高管理者是决策者。5.1《管理承诺》审核已是必审内容。谁是策划参谋机构（职能机构）？ 6.2 人力资源 1、组织各个岗位的任务，性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？ 2、组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？ 6.2.2 能力、意识和培训 1、组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？主要关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？ 2、组织是否为满足组织发展、个人成长、必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？ 3、组织培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具等）是否充分适宜？ 4、根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类培训，确保按需培训、学以致用？ 5、组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？ 6、组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？ 7、组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？ 6.3 基础设施 1、组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？ 2、基础设施选址、布置是否适宜、有利于确保组织的工作效率和产品质量？ 3、组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？ 4、组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？ 5、组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？ 6、组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？ 6.4 工作环境 1、组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？ 2、组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声粉尘等）是否充分、适宜，并得到控制？ 3、组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程（活动）？ 4、工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立保持安全、文明的工作现场？ 6.5 信息 组织是否确定对质量信息的需求，特别是考虑顾客对质量信息的需求？（军标要求） 7.1 产品实现的策划 1、组织产品的质量目标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？ 2、组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？ 3、对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需的客观证据？c)产品接收准则？d)认定和提供方式？ 4、产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？ 5、为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？ 6、产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？ 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 1 、组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组织的顾客目标市场是否明确、适宜？ 2、顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解？ 3、顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求有哪些？组织是否已确定并被充分理解？ 4、与组织有关的法律法规有哪些？是否已被充分理解？ 5、为满足顾客要求，确保组织利益，组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求？这些附加要求是否形成文件？ 7.2.2 与产品有关要求的评审 1、顾客的产品要求有哪些表现形式（包括口头要求、传真、合同、订单标书等）？针对顾客产品要求不同表现形式，组织采取了哪些方法予以接收、确定、评审？ 2、常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准考虑因素（包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等）是否全面、必需？ 3、针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方式？这些评审方式是否有效？ 4、评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾客是否乐意接收，能够达到？ 5、组织接收了多少顾客