ISO9000 2015新版本的变化认识与培训.pptx

ISO9000:2015新版本的认识和培训ISO9000简介ISO产生的历史1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。目前共颁布各种标准1.6万多。ISO (国际标准化组织)简介国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。 ISO (国际标准化组织)介绍（续）ISO组织自我定义为非政府组织官方语言是英语、法语、俄语参加者包括会员国的国家标准机构和主要公司ISO LogoISO9000质量管理体系的发展七项质量管理原则ISO9000新版高级结构2008版与2015版过程模式比较PCDA模式图变化条文对照性说明ISO9000:2015主要变化高层次结构和“QMS”附属结构8运行9绩效评估4组织情境6策划10改进7支持5领导力5.1领导力和承诺7.1资源6.1应对风险和机会的措施8.1运行的策划与控制4.1理解组织及其情境10.1总则9.1监测量测分析和评价6.2质量目标及实现计划9.1.1总则8.2~8.7见后续5.1.2以顾客为关注焦点7.2能力10.2不合格和纠正措施4.2理解相关方的需求和期望6.3变更的策划9.1.2顾客满意5.2质量方针4.3确定质量管理体系范围7.3意识10.3持续改进9.1.3分析和评价4.4质量管理体系及其过程5.3组织的角色职责和权限7.4沟通9.2内部审核7.5文件化信息9.3管理评审高层次结构和“QMS”附属结构：第7章7支持7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.1资源7.2能力7.5.1总则7.1.1总则7.5.2编制与更新7.1.2人员7.5.3文件化信息控制7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监测与测量资源7.1.6组织知识高层次结构和“QMS”附属结构：第8章8运行8.5.1生产与服务供应的控制8.4.1总则8.3.1总则8.1运行的策划和控制8.3.2设计与开发的策划8.4.2控制类型和程度8.5.2标识和可追溯性8.2产品和要求服务的确定8.3产品和服务的设计开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.5生产和服务的提供8.6产品和服务的放行8.3.3设计与开发输入8.5.3顾客或外部供应财产8.4.3外部供方信息8.7不合格品输出的控制8.2.1顾客沟通8.5.4防护8.3.4设计与开发的控制8.2.2产品和服务要求的确定8.5.5交付后的活动8.3.5设计与开发的输出8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.5.6变更的控制8.3.6设计与开发的更改新旧标准的对照理解ISO9001:2015ISO9001:20081范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务，和b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于—预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务, —运行的过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。 细微变化2 .规范性引用文件ISO9001:2015ISO9001:20082 规范性引用文件下列文件的引用对于本标准的使用必不可少。凡注明日期引用，引用注明日期的版本。凡未注明日期引用，引用该文件的最新版本（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系基础和术语 无变化3 术语和定义ISO9001:2015ISO9001:20083.术语和定义为了本文件目的，ISO9000给出的术语和定义适用。增加术语和定义，共22个。这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力，文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。 变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量未来有可能随ISO9000一起变化 4 组织的环境ISO9001:2015ISO9001:20084组织的背景4.1理解组织的背景组织应确定那些与组织的目的、战略方向相关及影响组织实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部问题,组织应监视和评审与这些内部和外