化學工業製程開發與放大技術研討.doc.docVIP

化學工業的製程開發與放大技術研討 Goober 200806016 一.前言 二.合成路徑的開發與選擇 三.成本概算 四.小量試產與最適化 五.溶劑效應 六.利用統計學的方法來尋找製程的最適化 七.Work-UP (收反應)的重要性 八.分析方法的建立 九.化學工程的原理運用 十.製程放大 十一.純化方法的介紹 十二.製程中危險的放熱因素評估 十三.具有對稱中心之化合物純化簡介 十四.減廢 十五.結論 一.前言大綱 1.引言 2.公司的組織介紹 3. 階段1至 階段7 (Phaes-1~Phase-7)之介紹和七個階段(Phase)之相關部門 4.RD 之差異(R=Research 研究 ;D=Development 發展 之差異) 1.引言 製程開發與放大是一門很龐大的學問，它包含了很多不同的領域，比如化學、、、 。、、、。 由無到小量(Lab)實驗室再做到大量生產銷售的整個過程皆是，因此是一門很龐大的學問。、、、、、、、、、。。。。Phase-1----企劃、業務、研發 Phase-2----研發、採購、品管 Phase-3----研發、品管 Phase-4----研發、品管、發展部門 (生產) Phase-5----研發、品管、生產 Phase-6----品管、生產、品保、業務、人事、財務、研發、採購 Phase-7----業務、行銷、品保、企劃 、研發 4.RD之差異(R=Research研究;D=Development發展) 研發其實是研究部門加上發展部門，是兩個不同的部門，R(研究)是以開發為主;D(發展)則是以放大量產為主，發展部門它主要的功能是實驗室(小量研究)與生產(大量量產)的聯接部門，在台灣一般的公司比較不重視D(發展)，因此常常會將放大的問題給忽略，其實有時候放大是非常重要的，特別是有危險的製程，在此我們用下面的表格來說明研究部門與發展部門的不同。 RD 之差異 項次 R=Research 研究 D=Development 發展 1 Phaes-1~Phase-3 Phaes-4~Phase-5 2 合成路徑的尋找 Scale up 問題解決 3 開發新方法 簡化操作程序 4 小量試驗 大量生產 5 化學理論 化工技術 實驗室 OK ???? 生產是否 OK???? 研發人員在做任何實驗時，是否有將放大的觀念引入呢? (這是非常重要的) 接下來我們再做進一步的詳細介紹製程開發與放大，首先我們來看下面的流程圖,而整個流程圖(流程圖二)也就是研發人員在每一個製程開發時的時間表與思考的原則及次序(整個流程圖大概是整本書所要提到的內容大綱)。 二 合成路徑的開發與選擇 大綱 1.合成路徑的開發(發現) (1)搜尋化合物的化學結構 (2)市場分析 (3)合成路徑的來源(原理) (4)環保問題 (5)Raw material (6)反應(合成)步驟 (7)合成步驟設計之基本概念 2合成路徑的選擇(決定) (1)合成路徑的選擇(決定)必須思考的問題 (2)所有的合成路徑是否比較成本 (3)步驟少的路徑一定是最好嗎 當研究人員接到一個新的專案時，首先是和業務及企劃人員討論評估(Phase1)，之後就是如何做出此項產品，因此合成路徑的開發與選擇對研發人員是非常重要的，也就是如何思考?如何踏出第一步? (下面)在此將為各位詳細介紹。 1.合成路徑的開發(發現) (1)搜尋化合物的化學結構-----新的化學結構/已知的化學結構 新的化學結構----市場上是否有類似結構的發表並且有類似結構的合成方法以及分析方法、、。。 R-group可以是Alkyl group，如：甲基、乙基、丙基、、、等或是甲氧基；CF3及鹵素、、、等等皆可。 此一方法即為公司的核心技術----Ullmann Reaction，只要改變Raw material 的結構就可以得到不同的DPA。 當新的DPA合成出來後可以運用Ullmann reaction合成新的TPD系列，合成方法如下: 已知的化學結構(已發表過之化合物；或是商品化之化合物) 合成路徑是否合適 市場上是否有少量標準樣品販賣(比對用) 是否有此一化合物的一些數據(如NMR、純度、分析方法、熔點、沸點、IR、、、等數據)。 (2)市場分析 價格(售價) 品質規格(純度、顏色、雜質、揮份、灰份、重金屬、、、等之含量) 應用方面(OPC材料、Dye染料、添加劑、、、等) 供應商 市場的大小 (3)合成路徑的來源(原理) 文獻論文----JOC、JACS、期刊、、、 等 專利----是否有時效性及時間壓力 公司的核心