药剂学课件5幻灯片.pptVIP

分粗号、中号和细号三种规格。一般用于注射液的粗滤。 5.砂滤棒 注射剂生产中的滤过，一般采用预滤与精滤相结合的方法。如板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。 （二）滤过方法 灌封即灌注药液和熔封，这是注射剂生产中非常关键的操作。药品生产企业多采用全自动灌封机。 灌注药液均由下列动作协调进行：安瓿传送至轨道，灌注针头下降，药液灌装并充气、封口、再由轨道送出产品。 罐封室是注射液制备的关键区域，洁净度要求达到100级。 五、注射剂的灌封 灌封包括手动灌封和机械灌封。 机械灌封时，自动灌注药液后立即进行熔封，在同一台机器上完成。 安瓿熔封方法分为拉封和顶封两种，由于拉封封口严密，颈端圆整光滑，所以目前规定必须用拉封封口，即拉丝封口。 100级层流罩下的无菌灌装线 灌装药液时应注意： （1）剂量准确：要做到剂量准确，注入量应比标示量稍多。 （2）药液不沾瓶：为防止灌封器针头“挂水”，活塞中心常有毛细孔，可使针头挂的水滴缩回并调节灌封速度，过快时药液易溅至瓶壁而沾瓶。 （3）通惰性气体时既要求不使药液溅至瓶颈，又要使安瓿空间空气除尽。一般采用空安瓿先充惰性气体，灌封药液后再充一次效果较好。 注射剂从配液到灭菌一般须在12小时内完成，注射剂的灭菌主要采用湿热灭菌法。 灭菌条件：(避菌条件较好的情况下） 1~5ml安瓿用流通蒸气灭菌100℃、30min； 10~20ml安瓿用流通蒸