053质量管理制度执行情况检查表2008说课.docVIP

质量管理制度执行情况检查表 得 分 总分： 分 实得分： 分 考核组意 见 签名： 日期： 公司领导意见 签名： 日期： 注：各项管理制度定期检查考核评分办法 1、评分通则 评分不宜量化的项按通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数，得分系数及涵义为： 1.0 全面达到规定的要求 0.8 执行较好，但尚需改进 0.7 基本达到要求，部分规定执行较好 0.6 基本达到要求 0.5 已执行，但有定差距 0 尚未开展工作 2、缺项的处理 缺项指由于经营范围不同而出现合理缺项，缺项不得分，计算得分时，从该项标准总分中减去缺项分。计算公式为： 得分率=×100% 质量管理制度执行情况检查表 档案编号：QS-JL-053 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 质量管理体系文件管理规定 50 质量管理文件编制应按编制程序进行（10分） 质量管理文件格式要规范（10分） 质量管理文件分发到位及时、手续齐全（10分） 旧版质量管理文件的回收、保管（10分） 质量管理文件的落实、执行（10分） 未按程序编制文件一笔扣1分。 文件格式不规范一笔扣1分。 文件分发不及时、手续不全一笔扣1分。 换版文件未及时回收、保管不善一笔扣1分。 文件未落实执行一笔扣1分；执行不到位视情况酌情扣分。 质量方针目标管理制度 50 公司应制订和实施质量方针（10分） 公司应每年制订和实施质量目标，由总经理签署并书面下达（10分） 质量目标量化可行，有一定的先进性（10分） 各部门和班组应按规定逐级展开（10分） 对质量目标、目标的实施情况每半年进行一次自查；年终进行考核，与奖惩挂钩（10分） 没有质量方针或目标扣3分。 没有实施方针或目标扣3分。 质量目标没有可行性一笔扣1分。 质量目标没有展开一笔扣1分。 对目标及实施情况没有检查一笔扣1分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 质量否决制度 40 质量否决方式、内容明确，符合实际（20分） 质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权（10分） 发生质量问题时，能按规定进行质量否决（10分） 1．各职能部门熟悉质量否决的内容不够一笔扣1分。 2．未按规定执行否决权一笔扣1分。 3．质管科未行使裁决权一笔扣2分。 质量信息管理制度 40 质量信息归口管理部门明确（10分） 质量信息管理内容明确，符合实际（10分） 质量信息能按规定及时传递、反馈（10分） 各部门能按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表，台帐记录齐全（10分） 1．质量信息未及时分析、传递、反馈一笔扣1分。 2．质量信息传递反馈手续不全一笔扣1分。 3．质量信息传递反馈单填写不规范一笔扣1分。 4．未按要求落实执行一笔扣1分。 5．质量信息管理部门工作不到位视情况酌情扣分。 药品购进销售管理制度 90 购进计划的制定，并有质量管理人员参与（10分） 供货单位的合法性（20分） 购进药品有合法票据（10分） 有真实完整的购进记录（10分） 购货单位的合法性（20分） 开具合法销售票据（10分） 有真实完整的销售记录（10分） 无季度药品购进计划、无质量管理人员参与制定一笔扣1分。 没有供销单位的合法证明一笔扣2分。 购销药品没有合法票据一笔扣1分。 购进、销售记录不符合要求一笔扣1分。 检查日期： 检查人员： 制度名称 标准分 考核内容及评分标准 扣分办法 得分 检查情况及整改意见 药品验收管理制度 40 药品入库质量验收按规定批批验收，方法正确，结论明确（20分） 经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全，不合格品按不合格药品管理制度执行（10分） 验收记录、台帐真实、完敕，并按规定妥善保管（10分） 未按规定验收一笔扣1分。 进口药品、首营品种资料不全一笔扣1分。 无开具验收单