2014药剂科质量安全管理记录 .docVIP

年 月药剂科质量管理分析 一、医疗核心制度制度执行情况 核心医疗制度 优 良 差 核心医疗制度 优 良 差 药品质量管理办法 抗菌药物临床应用管理 处方查对制度 高危药品管理规定 药品购进、验收、储存、养护管理规定检??? 查?? 内?? 容 药品仓库需设置常温库（0℃-30℃ ），阴凉库（＜20℃），冷库（柜）（0℃-℃），各库房相对湿度应保持在45-75%之间。 药品仓库均应实行色标管理。其统一标准是：待验区为黄色，退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。 药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的距离或隔离措施。药品堆垛应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（屋梁）的间距不小于30厘米，离发热体不少于30厘米。 药房、药库的药品与地面之间应有垫板，垫板高度不低于10厘米。 药房、药库应有避光，通风设施。 药房、药库应有调节温、湿度设备。 药房、药库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备。 购进药品，必须建立供应商档案，签定供货合同 药房、药库应有符合安全用电要求的照明设备。 验收进口药品必须按照《进口药品管理办法》的规定索取加盖销售企业质量管理部门公章的或口岸药检所同一批号的《药品检验报告书》复印件； 购进药品应建立真实完整的购进、验收记录。验收记录必须注明供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 在验收时发现假劣药品或质量可疑药品的，必须及时向食品药品监督管理部门报告，不得自行作销毁或退换货处理。 不合格药品应存放在不合格药品库（区、柜），并有明显标志。 调配特殊管理的药品，应严格按照有关规定执行。 药品按储藏条件储存，冷藏药品必须有冷藏设备。 药库的药品应分类相对集中存放，按批号及效期依次或者分开堆码并有明显标志 仓库内的药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放；易串味的药品应与其它药品分库存放。 应凭执业医师的处方或医嘱调配药品。调配人员对处方所列药品不得擅自更改或代用。 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。 对在库药品应根据流转情况定期进行养护和检查， 医院应当为其就诊患者提供咨询服务，指导患者安全、合理用药。 药品养护人员，应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 调配使用药品应当遵守有关法律、法规和规章向患者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌及注意事项，不得进行虚假宣传 处方调配人员对配伍禁忌或超剂量的处方、应当拒绝调配、必要时，需经处方医师更正,重新签字方可调配。调配人员和核对人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查。 调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应在包装袋上写明药品名称、规格、用法等。 。按照国家有关药品不良反应报告制度的规定或医院相关制度，注意收集本医院使用药品的不良反应情况。发现不良反应情况应按规定上报有关部门。 7 5