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* * * * * * 案 例 xxxxxxxxxxxxxxx 转正申请报告 汇报人:xxx 汇报日期:2016年10月25日 前言 Introduction 岁月流转,时光飞逝,转眼间我已经过了三个月试用期。首先感谢公司为我搭建了一个学以致用的平台,给予一个实现自我价值的平台。感谢各位领导和同时对我实习期间工作的检阅和帮助。 2016年7月1日我正式加入山西远扬医药科技有限公司。根据公司的需要,从入职以来一直在制剂室任职,直到今天,我觉得我已基本具备成为公司正式员工的要求,现汇报我在公司3个月来的工作情况和发展计划,提出转正申请,望予以批准。 PPT模板下载:/moban/ 行业PPT模板:/hangye/ 节日PPT模板:/jieri/ PPT素材下载:/sucai/ PPT背景图片:/beijing/ PPT图表下载:/tubiao/ 优秀PPT下载:/xiazai/ PPT教程: /powerpoint/ Word教程: /word/ Excel教程:/excel/ 资料下载:/ziliao/ PPT课件下载:/kejian/ 范文下载:/fanwen/ 试卷下载:/shiti/ 教案下载:/jiaoan/ PPT论坛: 工作回顾 自我介绍 工作体会 人岗匹配度分析 个人发展规划 目录 PAGE DIRECTORY 自我介绍 Part 1 姓名:xxx 学位:硕士 教育背景: 2008.9.1-2012.7.1 xxxxxxx 2013.9.1-2016.7.1 xxxxxxx 实习经历: 2014.01-2016.06 xxxxxxx xxxx) 2016.07-至今 xxxxxxx(试用期) 制剂 工作回顾 Part 2 工作岗位及职责 制剂研究员 项目信息调研 完成xxxx、xxx片、xxxx片、xxxx片、呋喃妥因片5个一致性评价项目的初步信息调研。 制剂技术积累 对公司现有的制剂设备进行学习,锻炼操作,积累制剂技术。 辅助中试车间建设 协助领导完成中试车间设备的安装前准备,安装,验收,调试。 公司项目参与 辅助参与xxxxx、xxxx、xxxxx项目。 01 02 03 04 项目信息调研 途径 日本橙皮书、FDA、CFDA、药智网、药渡网、 Drug bank、中国专利网。 了解信息调研途径,内容,对仿制药的信息调研能力有所提升。 收获 信息内容 原料药性质、参比制剂信息、临床适用症、国内注册申报及上市情况、相关专利、药动信息等。 01 公司项目参与 01 盐酸右美托咪定 辅助xxx进行了充氮方式对输液样品残氧量影响考察;3批1ml注射液、3批2ml注射液加速、长期、强光照考察样品制备。 02 布洛芬片 辅助xxx行xxxx处方工艺专利调研和筛选,完成了相关辅料用量调研,辅料申请;并对3批布洛芬原料药物理性质进行考察。 03 阿立哌唑口崩片 辅助xxxxxx口崩片干法制粒工艺木糖醇作为填充剂的可行性。 收获 学会残氧的测定、立式灭菌锅使用、安瓿瓶熔封机的使用;并了解到输液及注射液在制备过程中注意事项。 收获 了解不同处方中布洛芬片辅料的作用、用量、性质等。学会激光粒径分布仪、振实仪使用。能独立进行物料物理性质考察。 收获 学会了单冲压片机使用、四用仪中硬度检测、口崩片崩解仪使用。 辅助中试车间建设 公司新购买回湿法制粒机、高效包衣机、旋转压片机大型制剂设备,在期间协助领导完成中试设备安装前准备,设备验收、调试确保设备正产运行,并认真完成培训。 03 制剂技术的积累 湿法制粒机 旋转压片机 包衣机 完成了旋转压片机、高效包衣机调试空白样品的制备,通过空白片的制备熟练各仪器的操作步骤,关键工艺参数控制,各工序的完成的质量要求。并完成摇摆制粒机SOP、湿法制粒机SOP、高效包衣机SOP撰写。 04 流化床制粒机 淀粉:乳糖:共聚维酮=3:7:1 淀粉:乳糖:微晶纤维素=2:2:1 淀粉:乳糖:聚维酮K30=3:7:1 外加 出现大团块颗粒 润湿剂加入量 团块略小,但仍大 K30加入方式、加入量 团块减小,也有少量大颗粒 调整湿法制粒参数 细粉比例60% 调整处方 细粉比例55% 理论知识学习 DOE知识 包衣 知识 相关法规 化学药品新注册分类申报资料要求,化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求等药品研制的相关技术指导原则。 对包衣技术、包
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