l数p仓库管理基本要求.doc

强生医疗器材公司 物流合作伙伴 （Logistic Partner） 仓库管理基本要求 －骨科产品 2007年8月 骨科仓库管理的目的 确保强生医疗器材公司的产品在仓库储存期间符合强生医疗器材公司质量标准，同时得到严格的控制和监督。 保密 在未经强生公司许可的情况下，不得提供给任何第三方。 仓库管理的业务范围 产品收货 产品外包装检查 产品内包装检查 产品收货清点 存放货架 储存 挑货, 包装, 装车 及时更新收、存、发货信息 重新包装 盘库 退货管理 －退货产品外包装的检查 －退货产品内包装的清点 －退货产品存放货架 －退货产品储存 －及时更新收、存、发货信息 管理报表 产品储存及运作要求 一、骨科产品储存要求 1、环境要求 骨科产品在常温下储存，骨科带药导管产品在低温状态下储存温 度：18度以上、 25度以下。超出该范围必须立即报告强生公司质量 保证部门，并采取措施快速恢复该温度条件。 配备足够的消防设施，如烟（温）感、喷淋系统、灭火器、消防 栓、消防水龙和火灾警铃报警系统等，消防设施必须符合国家标准。 电瓶铲车充电的设施应独立于仓库并具有抽风系统。 预防下列不利因素对产品的影响： 温（湿）度超标、灰尘、异味、虫（鼠）害、微生物滋生、阳光 直晒等等。 未经允许的人员不得进入仓储区域。仓储区域不得成为公用通 道。不同种类的产品之间必须有充分的隔离。 骨科产品不得与下列产品混合储存： 化工溶剂，酸、碱 易燃（爆）物 压缩气体 高毒（活）性物质 食物、水果、海鲜、肉类等等 2、 标签存放要求： 根据GMP的要求，标签必须单独存放，实施上锁管理并在版本和 数量发放上进行控制。 3、存货区域管理要求： 仓库应严格划分“待检区”、“待上货架区”“储存区”、“不 合格区”、“收货区”、“发货区”、“退货区”、“包装区”并有 明显标识。 所有的区域必须是有障碍性护栏包围或是封闭的。 储存仓库与大气环境之间进出的通道必须有缓冲区域。 收货口和发货口应设置在不同的位置。在装卸货物的门口要安装 雨棚。收货区域要有适当的清洁设施，以便对收货作清洁工作，进入 待检区。待检区和不合格区的产品应处于隔离状态，防止移动，并且 不合格区的门须处于上锁状态。 二、仓库选址和配备 有利于市场供应 有足够的扩展空间 有完善的公用设施 足够的电源 足够的水源 完整的装、卸的操作平台 货运电梯（如果在二楼或二楼以上的库房） 有充分的排水系统 有必要的储运设备 手推液压铲车 电瓶液压铲车（电瓶液压堆高车） 小型挑货推车 货架 仓库管理系统 能最大限度地抵挡洪灾，火灾或其它自然灾害 周围有畅通的道路、无工业污染源和稳定的社会环境 地面必须能支撑仓库结构、相应的仓库设施和货物的堆放 仓库外围道路的路面应宽畅并且有足够的硬度 三、骨科产品储存设施的设计要求 防止鸟类、昆虫、鼠类的进入；对窗户加装不锈钢纱窗，并密封 缝隙；采用自动关闭的门。 为防止吸引昆虫，仓库周围或内部照明不宜采用汞灯。 为防止昆虫污染仓库，仓库内部应安装灭虫灯。 防止尘土、雨雪、洪水进入，避免库内热量的急剧增加或减少。 对于易燃液体、发泡塑料和易燃产品（如纸板）等等需要安全储 存。 喷淋系统及其它消防设施应符合国家标准。 仓库外墙周围应安装红外线报警装置。 仓库内部安装可视监控系统。 仓库内部的照明应该是非常明亮的。 配置必要的厕所和更衣间，并设立饮水点。以方便仓库工作人员 和外来人员（如司机和装卸人员）。但必须防止外来人员未经许可直 接进入仓库。 墙壁、屋顶、支撑结构、管道和其它附属物的设计和装修应该有 利于清洁。 地基的设计应考虑建筑的高度和承重，并考虑将来是否增加高 度。还应考虑地理条件，如地震，土层结构和地下水结构。 墙壁结构墙应采用光滑和防火的材料利于清洁。 门的尺寸应利于内部设施和人员的进出，门的设计应考虑人员进 出和货物的进出是分开的，货物的进、出的门是分开并且进出口的门 必须坚固，能防止非法闯入。 采用自动关闭结构、安装功力足够的风幕机防止虫害进入、防止 仓库中热量的急剧增减。应设置足够数量的出口和应急门。 应急门开启方向朝外。应急门应安装报警器以防非法开启。内部 门必须足够坚固，防火门与防火墙匹配，应符合国家标准