痰热清注射液治疗COPD急性加重期痰热壅肺证患者临床观察.docVIP

痰热清注射液治疗COPD急性加重期痰热壅肺证患者临床观察 　　摘要：目的 讨论痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重期痰热壅肺证患者临床疗效以及安全性。方法 30例慢性阻塞性肺病急性加重期痰热壅肺证患者随机分为痰热清组和常规组，每组各15例，进行随机对照临床试验。两组均给予常规基础治疗，如抗感染、抗炎、止咳化痰、解痉平喘等，痰热清组在常规治疗基础上，加用痰热清注射液，两组疗程均为5d。结果 痰热清组和常规组疗效改善总有效率分别为86.67%和60%，肺功能FEV1%改善痰热清组明显优于常规组，两组比较有显著性差异（P0.05）。结论 痰热清注射液是治疗慢性阻塞性肺病痰热壅肺证的安全有效的药物，尤其对急性加重期效果非常明显著，能明显提高COPD患者的治疗效果，可广泛应用于慢性阻塞性肺病痰热壅肺证辅助治疗。 　　关键词：痰热清注射液；慢性阻塞性肺病；痰热壅肺证 　　慢性阻塞性肺病是一种气流受限为特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展[1]。 由于其高患病人群，高死亡率，造成严重的社会经济负担，已成为一个重要的公共卫生问题。在我国，其患病率之高十分惊人[2]。痰热清注射液作为一种静脉用纯中药制剂，目前广泛应用于慢性阻塞性肺病患者的临床治疗中。现为探讨痰热清注射液治疗COPD急性加重期痰热壅肺证的临床疗效，笔者将本社区卫生中心自2010年9月～2013年9月应用痰热清注射液辅助治疗COPD 15例，报道如下： 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 选择2010年9月～2013年9月于合肥市蜀山区西园街道社区卫生服务中心进行治疗的30例COPD急性加重期痰热壅肺证患者。所入选患者皆符合按中华医学会呼吸病学会2007年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[2]及中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会2011年发布的《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》[3]。 　　中医慢性阻塞性肺疾病痰热壅肺证诊断标准[3]为：①咳嗽或喘息气急；②痰多色黄或白黏，咯痰不爽；③发热或口渴喜冷饮；④大便干结；⑤舌质红、舌苔黄或黄腻，脉数或滑数。具备①、②2项，加③、④、⑤中的2项。 　　1.2将30例COPD急性加重期痰热壅肺证患者随机分入痰热清组与常规组中各15例，痰热清组中男性8例，女性7例，年龄在45～72岁，病程5～22年。常规组15例，男性9例，女性6例；年龄46～74岁，病程4.5～23年。两组年龄、性别、病程、病情轻重等差异无统计学意义，具有可比性（P0.05）。 　　1.3治疗方法 所有病例均给予基础治疗，如抗感染，抗炎，止咳化痰，解痉平喘。痰热清组加用痰热清注射液20ml+5%葡萄糖250ml或0.9%生理盐水250ml静脉滴注，1次/d，疗程5d。 　　1.4观察方法 观察两组病例住院期间，治疗前和治疗后5d肺功能FEV1%改善情况以及疗效情况。 　　1.5疗效标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[4]，分为痊愈、显效、有效、无效四级。 　　1.6统计方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计数数据组间比较用χ2检验和t检验，P0.05表示差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组COPD急性加重期痰热壅肺证患者治疗前后疗效比较，见表1。 　　从表1中可以看出两组治疗前后疗效情况，痰热清组明显优于常规组，痰热清组与常规组疗效比较总有效率分别为86.67%和60%。两组间比较有明显差异（P0.05）。痰热清组无效率小于常规组。 　　2.2两组COPD急性加重期痰热壅肺证患者治疗前后肺功能FEV1%比较，见表2。 　　结果显示治疗后两组患者的FEV1%水平均比治疗前提高（P0.05），而治疗后痰热清组FEV1%水平比常规组显著增高（P0.05）。 　　3讨论 　　COPD在中医学属于肺胀、喘证、咳嗽的范畴。在急性发作期其病机以痰浊血瘀等实证为主[5]，可见痰浊是肺胀的重要病理因素，而痰热壅肺证为肺胀急性发作期常见证型。针对上述症候分型，治法为清热解毒、止咳化痰。痰热清注射液主要由熊胆粉、山羊角粉、金银花、黄芩、连翘共同组成，方中用黄芩为君药，清热解毒，长于泻上焦之热；熊胆、山羊角共为臣药，共增清热、泻火、化瘀之力；佐以金银花，长于祛风解表、清热解毒；连翘为使，除疏散风热外，更长于散火解毒。现代药理研究显示，黄芩具有抗炎、抗变态反应作用，能有效缓解实验动物气管的过敏性收缩；山羊角有较强的解热作用；熊胆有解痉作用；金银花、连翘对各种病原微生物有抑制和杀灭使用[6]。 　　通过本社区卫生中心3年来对慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重期痰热壅肺证患者的临床跟踪观察，充分显示痰热清注射液治疗COPD急性加重期痰热壅肺证效果明显，能显著改善COPD急性加重期痰热壅肺证患者临床症状，缓解急