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- 2016-12-22 发布于浙江
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(2)精密度(precision): 指用该法测定同一均匀供试品的一组测量值彼此接近的程度,它们越接近就越精密。在药物分析中用标准偏差(s)和相对标准偏差(RSD)表示: (3)重现性(ruggedness): 利用相同的方法在各种正常实验条件下对同一样品进行分析所得结果的重现程度。 分析方法的重现性的测定是通过不同实验室由不同的实验者对同一样品的分别测试而获得的。重现性是指不同实验室中使用此分析方法的精密度。 (4)专属性(specificity): 指一种分析方法仅对一种分析成分产生唯一信号。 鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察其专属性。 (5)检测限(limit of detection,LOD): 指分析方法能够从背景信号中区分出药物时,所需样品中药物的最低浓度,无需定量测定。 ①、非仪器分析目视法:用已知浓度的被测物,试验出能够被可靠地检测出的最低浓度或量作为LOD。 ②、信噪比法:当用仪器分析方法时,可用已知浓度的样品与空白试验对照,记录测得的被测物药物信号强度S与噪音(或背景信号)强度N,以能达到S/N=2或S/N=3时的样品浓度最低药物浓度为LOD。 (6)定量限((limit of quantitation,LOQ): 指在保证具有一定可靠
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