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麻 醉 药 品 管 理 规 范 与 使 用 门诊西药房 潘 虹 2016年3月9日 主要内容： 麻醉药品的定义和范围 我国麻醉药品使用现状 医院麻醉药品管理与实施 麻醉药品使用与药师责任 一. 麻醉药品的定义和范围 “麻醉药”的定义 麻醉药品 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 -1987年国务院颁布的《麻醉药品管理办法》 国家对麻醉药、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理（五专管理：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。 ---《药品管理法》第三十五条规定 “麻醉药”的定义 麻醉、精神药品具有明显的两重性，一方面它有很强的镇痛作用，是临床上必不可少的镇痛药，同时它又具有药物依赖性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害，必须严格管制 麻醉药（麻醉剂）的定义 麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如： 乙醚 硫喷妥钠 丙泊酚 普鲁卡因、利多卡因等 特殊管制麻醉药品的品种范围 阿片类：包括药用阿片吗啡，可待因及其制剂 古柯类：包括从古柯树叶中提取的可卡因及其制剂 大麻类指印度大麻及其制剂 合成类药品：如哌替啶、美沙酮、芬太尼等。 品种变化情况 2007年10月11日国家食药监局、卫生部、公安部三部门联合公布了新的目录（《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》）： 麻醉药品品种121种 精神药品品种130种，其中第一类52种，第二类78种； 麻醉药品：将原按精神药品管理的强痛定、复方樟脑酊两个品种列入麻醉药品管理； 精神药品：将原按二类管理的三唑仑、安非拉酮、丁丙诺啡转入一类管理；将原按一类管理的安钠咖、咖啡因降为二类管理；新增莫达非尼为一类精神药品管理品种；新增布托啡诺及其注射剂、芬氟拉明及其单方制剂、纳布啡及其注射剂、地佐辛及其注射剂、呋芬雷司、丙己君为二类精神药品管理品种 常用的麻醉药品、精神药品品种目录 麻醉药品： 哌替啶、吗啡（针、缓释片）、瑞芬太尼、 芬太尼、舒芬太尼、可待因（片）、婴粟壳 一类精神药品：麻黄碱、氯胺酮 二类精神药品：苯巴比妥（针剂、片剂）、地西 泮、艾司唑仑、咪达唑仑等等 麻醉药品、精神药品包装标识 二. 我国麻醉药品使用现状 我国麻醉药品使用现状 人口比例小的发达国家消耗了全球绝大部分的麻醉药品； 而人口占很大比例的发展中国家所消耗的麻醉药品只占全球消耗量的较小比例； 我国人口在世界上最多，但所消耗的麻醉药品在全球消耗量中所占比例更低。 WHO指出，执行癌症三阶梯止痛计划必须贯彻三项关键措施： 1.调整国家政策，加强管理，保证医疗的合法需求。 2.开展教育，解除“成瘾恐惧症”的思想束缚。 3.研制开发和生产麻醉药品，保证癌症止痛的需要。 麻醉药品滥用 药物滥用（Drug Abuse）者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物。这类药物的欣快作用能使人产生一种松弛和愉快感，逐渐对其产生渴望感，进一步发展成为非用不可的强迫感受，陷入不能自控的上瘾境地，导致用药者发生精神紊乱，并产生一些异常行为，其后果极其严重。 三. 医院麻醉药品管理与实施 麻醉药品、精神药品的购进管理 1、购进审批部门：《条例》对麻醉、精神药品使用环节的审批、监管职能作了调整。将原属于食品药品监管部门的审批监管职能调整到卫生行政部门。规定医疗机构所需的麻醉药品和第一类精神药品由设区的市级人民政府卫生主管部门审批并发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，同时承担监管责任。 2、购进地点：《条例》第36条规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本区范围内定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 医师开具处方的规定 （一）处方受权： 医疗机构按规定有使用麻醉药品权限，必须具有执业医师资格，经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核资格并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权。 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部