苯磺酸氨陆地平专家达成共识.docVIP

苯磺酸左旋氨氯地平临床应用专家共识（修改稿） 中国医师协会心血管内科医师分会 中国医师协会循证医学专业委员会作者：郭艺芳　 2010-3-26 文章号：W034980 关键字：苯磺酸左旋氨氯地平，钙通道阻滞剂（CCB），冠心病，高血压，手性药物 编者按： 为了进一步规范并推广苯磺酸左旋氨氯地平的临床应用，中国医师协会心血管内科医师分会会同中国医师协会循证医学专业委员会组织相关专家起草、讨论并正式颁布此共识。本共识结合国内外现有研究证据，对左旋氨氯地平在高血压与冠心病治疗等领域的研究结果进行系统性复习总结，并以此为基础对苯磺酸左旋氨氯地平的合理应用提出推荐建议。 钙通道阻滞剂（CCB）是一类重要的心血管活性药物。长期以来，此类药物在高血压和冠心病的防治中发挥着重要作用。氨氯地平属于1,4-二氢吡啶类，是第三代L-型CCB的代表产品。临床应用二十余年以来，该药已积累了充分的循证医学研究证据，使得其临床地位得以不断巩固。迄今为止，氨氯地平已成为全球应用最为广泛的降压药物之一，同时也已成为冠心病治疗中的一类常用药。氨氯地平是由左旋氨氯地平和右旋氨氯地平以1:1的比例构成的外消旋混合物，其心血管活性作用主要来自于其左旋体，后者的降压作用相当于右旋体的1000倍左右。苯磺酸左旋氨氯地平是我国拥有独立知识产权的抗高血压药物，该药采用手性药物拆分技术，去除了氨氯地平中右旋成分，仅保留了其左旋体。近年来国内外学者围绕着左旋氨氯地平的临床作用进行了一系列基础与临床研究，这些研究结果初步论证了该药在心血管疾病的治疗中具有可靠作用。 为了进一步规范并推广苯磺酸左旋氨氯地平的临床应用，中国医师协会心血管内科医师分会会同中国医师协会循证医学专业委员会组织相关专家起草、讨论并正式颁布此共识。本共识结合国内外现有研究证据，对左旋氨氯地平在高血压与冠心病治疗等领域的研究结果进行系统性复X总结，并以此为基础对苯磺酸左旋氨氯地平的合理应用提出推荐建议。 一．手性药物的基本概念及苯磺酸左旋氨氯地平的药理学特性（本部分由黄仲义教授修改） 二．临床作用与疗效 1降压疗效 对于高血压患者而言，降低血压是患者获益的根本保障。长效CCB是一类重要的抗高血压药物，在高血压的治疗中发挥着越来越重要的作用，其可靠的降压作用业已被大量临床研究所证实。近年来，国内外学者围绕左旋氨氯地平的降压作用进行了广泛研究，证实通过手性药物拆分技术去除右旋体后，左旋氨氯地平有效的保留了外消旋氨氯地平的降压作用。 由于专利保护方面的原因，目前关于左旋氨氯地平的研究主要集中在包括韩国、印度以及中国在内的亚洲国家。Kim等以轻中度高血压患者为对象所进行的研究显示，应用左旋氨氯地平（2.5-5.0mg/d）或氨氯地平（5-10 mg/d）治疗8周可以使收缩压分别降低17.6±11.2 mmHg和18.6±12.3mmHg(p0.05)[12]。由Pathak等完成的以轻中度高血压患者为受试者的研究也发现，左旋氨氯地平(2.5 mg/d)与氨氯地平(5mg/d)具有相同的降压作用[13]。2007年印度所公布的左旋氨氯地平上市后市场监测资料进一步论证了前述研究结论[14]。 在以我国人群为基础的研究中，也证实苯磺酸左旋氨氯地平具有良好的降压作用。胡大一等完成的一项随机化、双盲、平行组研究显示[15]，苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平降压作用相似，治疗8周后两种药物分别使收缩压降低12.64±9.18 mmHg 和10.86 ±8.38mmHg，两组间血压降低幅度无统计学显著性差异，两种药物治疗的总有效率分别为84.91％和77.45％。与此同时，本研究还观察了药物漏服对于患者血压水平的影响，显示两组患者在药物漏服24和48小时后，其收缩压和舒张压均有所增高，但仍低于140/90mmHg。这一结果提示苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平均具有相似的长效持久的降压作用。一项以我国作者所发表的应用苯磺酸左旋氨氯地平所进行的随机化降压治疗对照试验为基础的系统评价研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平的降压幅度和降压治疗有效率至少等同于其他常用降压药物[16]。 降压达标是高血压患者获益的重要保障，而联合使用降压药物是提高达标率的有效手段。由于苯磺酸左旋氨氯地平上市时间较短，目前尚缺乏关于此药与其他将药物联合应用的大型随机化临床试验。然而，近年来国内学者通过一些小规模的观察性临床研究对此进行了初步探讨，结果显示苯磺酸左旋氨氯地平与卡托普利[17]、倍他乐克[20]、卡维地洛[21]或氢氯噻嗪[22]等降压药物联合应用时，可以进一步增加降压效果。 上述研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平单药或与其他药物联合用于降压治疗时，均具有可靠的降压作用。 2靶器官保护作用 对于高血压患者而言，降压治疗的主要目的在于降低因血压