食品药品监管法律试题..docVIP

试题一 姓名 分数 填空题 药品经营企业必须制定和执行 制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 行政法规可以设定除限制 以外的行政处罚。 《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的 和监督管理的 ，应当遵守本条例。 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须 每年进行 ，患有 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 5、禁止使用 进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 6、现行的《药品管理法》是从 起施行的，共10章106条。 7、行政处罚必须由具有 的行政机关在职权范围内实施。 8、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照 关于期间、送达的规定执行。 9、 组织制定国家食品安全事故应急预案。 食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。制定《中华人民国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众和。”根据该法条，何为假药？有哪些情形按假药论处？生产、销售假药的违法行为应如何处罚？ 一、1、 药品保管 2、人身自由 3、研制、生产、经营、使用 单位或者个人 4、健康检查 传染病 5、现金6、2001年12月1日 7、行政处罚权 8、民事诉讼法9、国务院10、5、6，11、药品批准文号12、赋形剂 附加剂13、有效期 生产范围 14、许可15、20，16、1年17、二 二18、身体健康 生命安全19、现货销售20、公开 公正 二、1-5 BCBAD，6-10 BCBDD 11-15 BCBCA 16-20 BBDDC 21-25BCBCA 16-30 CCDBA 三、1、ABC 2、?AB??3、ABCD 4、ABCDE5、ABCD 6、ABCD 7、ABCD 8、ABC 9、ABC 10、ABCD 四、1-5 ××××× 6-10√√√√× 11-15 ×√√√×16-20 √√√√×? 五、1、餐饮服务许可情况，从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况 ，餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况 ，餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况。 2、《中华人民共和国行政处罚法》第二十五条规定：已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的，从轻或者减轻行政处罚。第二十七条规定：当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；（二）受他人胁迫有违法行为的；（三）配合行政机关查处违法行为有立功表现；（四）其他依法从轻或者减轻行政处罚的。 六有下列情形之一的，为假药： 　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 　　有下列情形之一的药品，按假药论处： 　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 　　（三）变质的； 　　（四）被污染的； 　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。  1