与生物科学有关的技能认证.docxVIP

生物工程师职业资格　该职业资格共分三级：助理生物工程师、生物工程师、高级生物工程师。申报条件（具备下列条件之一）　一、助理生物工程师：　1、本科以上或同等学力学生；　2、大专以上或同等学力应届毕业生并有相关实践经验者；　二、生物工程师：　1、已通过助理生物工程师资格认证者；　2、研究生以上或同等学力应届毕业生；　3、本科以上或同等学力并从事相关工作一年以上者；　4、大专以上或同等学力并从事相关工作两年以上者。　三、高级生物工程师：　1、已通过生物工程师资格认证者；　2、研究生以上或同等学力并从事相关工作一年以上者；　3、本科以上或同等学力并从事相关工作两年以上者；　4、大专以上或同等学力并从事相关工作三年以上者。　考试时间：每年统考四次，时间为4月、6月、10月和12月。考生物工程师应具备（备考）1. 生物工程、生物技术、细胞生物学、反应器工程、发酵工程等相关专业本科及以上学历。 2. 在生物制药企业开发或生产部门从事动物细胞培养工作2年以上，熟悉动物细胞培养工艺方法、过程，熟悉操作大型生物反应器等相关设备，具备相应的专业知识。3. 了解蛋白质下游分离纯化（包括微滤、超滤、纳滤、Protein A层析、离子柱层析、无菌灌装等）工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制4. 有GMP工作经验，对于GMP生产环境有兴趣。熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导条例。5. 能